Vymezení Výzkumu s Lidskými Subjekty

Výzkum znamená systematické šetření, včetně výzkumu, vývoje, testování a hodnocení, jejichž cílem je rozvíjet nebo přispět k zobecnit znalosti. Činnosti, které splňují tato definice tvoří výzkum pro účely této politiky, zda nebo ne oni jsou vedeny nebo podporovány v rámci programu, který je považován za výzkum pro jiné účely. Například některé demonstrační a servisní programy mohou zahrnovat výzkumné činnosti.

Pro účely revidované Společné Právní předpisy pro ochranu lidských subjektů, tyto činnosti jsou považovány za výzkum:

(1) Vědecké a novinářské činnosti (např. orální historie, žurnalistika, biografie, literární kritika, právní výzkum, a historické vědy), včetně shromažďování a používání informací, které se zaměřují přímo na konkrétní osoby, o nichž jsou informace získávány.

(2) činnosti dohledu nad veřejným zdravím, včetně shromažďování a testování informací nebo biospecimenů, prováděné, podporované, požadované, objednané, požadované nebo schválené orgánem veřejného zdraví. Tyto činnosti jsou omezeny na ty, které jsou nezbytné umožnit veřejné zdravotní orgánu identifikovat, sledovat, hodnotit, nebo prozkoumat potenciál veřejného zdraví signály, nástup vzplanutí ohniska nákazy, nebo v podmínkách význam pro veřejné zdraví (včetně trendů, signály, rizikové faktory, vzory v nemoci, nebo se zvyšuje zranění z používání spotřebních výrobků). Tyto činnosti zahrnují těch, které souvisejí s poskytováním včasné situační povědomí a stanovení priorit v průběhu události nebo krize, která ohrožuje veřejné zdraví (včetně přírodních nebo člověkem způsobených katastrof).

(3) Sběr a analýza informací, biospecimens, nebo záznamy nebo pro trestní justice agentura pro činnosti autorizovaných zákon nebo soudní příkaz pouze pro trestní justice nebo kriminální vyšetřovací účely.

(4) Oprávněná provozní činnosti (stanovené každá agentura) na podporu inteligence, vnitřní bezpečnost, obrana, nebo jiné národní bezpečnosti misí.

Požadavky MSU

Pokud aktivita splňuje tuto definici, i když je činnost prováděna v rámci demonstrace,služby nebo jiného programu, považuje se aktivita za výzkum. V současné době, MSU diplomové práce a Ph.D. disertační práce jsou považovány za navrženy tak, aby rozvíjet nebo přispívat k zobecnění znalostí.

v některých kurzech MSU však studenti shromažďují data od lidí pomocí profesionálních výzkumných metod, přestože se neočekává, že práce studenta přispěje ke zobecnění znalostí. Pro ty, student, školní aktivity, které nesplňují federální definice výzkumu, protože nejsou navrženy tak, aby rozvíjet nebo přispět k zobecnit znalosti, IRB přezkum není nutný. V těchto případech jsou instruktoři odpovědní za zajištění ochrany lidských subjektů. Pokud však tyto činnosti splňují definici výzkumu u člověka nebo klinického vyšetření, musí být činnost před zahájením činnosti přezkoumána a schválena IRB. Navštivte HRPP Manual sekce 6-9-A, zvláštní úvahy: Student Classroom Research, pro více informací.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.