Reglementări mai stricte necesare pentru over-the-counter codeină în Canada | Lost World

De când am început să practic farmacie în Ontario 5 ani în urmă, am simțit neliniștit despre over-the-counter (OTC) codeina. Reglementările naționale de control al narcoticelor sugerează că fiecare farmacist ar trebui să se sfătuiască cu privire la aceste medicamente,1 dar, din experiența mea, acest lucru se întâmplă rar. Majoritatea pacienților pot cumpăra cu ușurință 200 de pastile din aceste narcotice OTC, atâta timp cât spun pur și simplu casierului farmaciei că au „avut-o înainte.”Este necesară o schimbare pentru a asigura o utilizare mai sigură și mai eficientă a produselor de codeină OTC în Canada.

atunci când analizăm epidemia de opioide din Canada, codeina OTC nu trebuie ignorată. Mai multe studii au arătat utilizarea abuzivă a acestor produse. Un sondaj Canadian din 1997 asupra utilizatorilor obișnuiți de codeină a constatat că 37% erau dependenți de codeină, 4% au abuzat-o și jumătate din toți utilizatorii obișnuiți au obținut codeină fără prescripție medicală.2 într-o revizuire retrospectivă a diagramei pacienților care au participat la o clinică de tratament de întreținere a metadonei din 1997 până în 1999 în Toronto, Ontario, 46% dintre utilizatorii de opioide au utilizat codeină și 35% dintre utilizatorii de opioide au utilizat codeină OTC.3 într-o altă revizuire a graficului pacienților care au participat la un program de detoxifiere a opioidelor din Toronto, Ontario, din 2000 până în 2004, 35% au raportat utilizarea codeinei și 5% au utilizat codeină OTC.4 între 2011 și 2014, 514 Ontarieni au început tratamentul cu metadonă pentru dependența de codeină OTC.5

cercetarea internațională oferă o perspectivă asupra problemelor cu codeina OTC. În Franța, un studiu efectuat pe 53 de cumpărători de codeină la o farmacie comunitară a constatat că 15% foloseau codeină din motive non-medicale, 7,5% au raportat dependență și 7,5% au raportat abuz.6 Noua Zeelandă și Australia au publicat numeroase rapoarte de caz care evidențiază daunele codeinei OTC în jurisdicțiile lor.7-10 în aceste rapoarte, mulți pacienți dependenți de codeină OTC au avut morbidități legate de gastro-intestinale (hemoragie, anemie, hematemeză) secundare medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) din pastilele combinate de codeină. Codeina OTC este vândută în mod obișnuit în combinație cu acidul acetilsalicilic (ASA) și acetaminofen în Canada, iar ambele medicamente noncodeină ar putea provoca daune colaterale similare ca urmare a utilizării necorespunzătoare a codeinei. Un alt studiu a arătat că din toate decesele de codeină înregistrate în Australia între 2000 și 2009, produsele de codeină OTC au fost produsul principal de codeină consumat în 40% din cazuri.11 aceste date evidențiază unele dintre problemele legate de codeina OTC și necesitatea unei reglementări mai stricte a acestor produse.în ciuda cerințelor de consiliere privind achizițiile de codeină OTC, există bariere considerabile în practica farmaciei comunitare care împiedică acest lucru să se întâmple în mod eficient. Pacienții care utilizează greșit codeina au adesea agende predeterminate și nu doresc să accepte sfatul farmaciștilor comunitari. Acești pacienți știu cum să „lucreze sistemul” pentru a obține codeină OTC. Pacienții îmi spun că au încercat toate celelalte analgezice, cum ar fi acetaminofenul și AINS și că medicul lor de familie știe că iau codeină OTC. Mulți oameni cumpără codeină pentru un pacient care nu este prezent în farmacie, cum ar fi un membru al familiei. Este dificil să se decidă dacă persoana care cumpără codeină—pe care probabil nu am întâlnit—o niciodată-spune adevărul. Majoritatea farmaciștilor din comunitate au acces limitat la istoricul medical al unui pacient sau chiar la o listă de medicamente actuale. Acest lucru face ca o întâlnire clinică dificilă și frustrantă în care farmaciștii încearcă să descifreze utilizarea legitimă versus ilegitimă a codeinei bazată doar pe consiliere.

farmaciștii ar beneficia de instrumente care să-i ajute să se sfătuiască cu privire la codeina OTC și să ajute la separarea celor care abuzează de cei care nu. Un astfel de instrument ar fi un program de monitorizare a prescripției (PMP). Un PMP ar oferi farmaciștilor alerte în timp real cu privire la potențialul abuz în momentul achiziției.

există cercetări privind PMP-urile care monitorizează medicamentele eliberate pe bază de rețetă în Canada și Statele Unite, arătând că, după implementarea acestor programe, utilizarea dublei doctorări și a polifarmaciei scade.12-14 acest lucru sugerează că aceste programe pot ajuta la reducerea prescrierii și distribuirii necorespunzătoare a opioidelor și a altor medicamente controlate. Nu este clar dacă acest lucru duce în cele din urmă la o reducere a abuzului și a dependenței și sunt necesare cercetări suplimentare.14 concepte If (de ex., înregistrarea numărului de licențe practitioner, steaguri pentru dublu-falsificare și polifarmacie) asociate cu aceste PMP-uri numai pe bază de rețetă au fost aplicate unui program de monitorizare a codeinei OTC, apoi utilizarea necorespunzătoare a codeinei OTC ar putea fi redusă.

majoritatea provinciilor au sisteme în care vânzările de codeină OTC pot fi încărcate într-o bază de date centrală ca parte a dosarului provincial de droguri al pacientului.15-19 cu toate acestea, aceste înregistrări centralizate sunt imperfecte, uneori înregistrând codeină OTC doar ca „FYI” pe partea înregistrării provinciale (Colegiul Farmaciștilor Saskatchewan, comunicare personală, 5 decembrie 2015). Nu există încă nicio cercetare disponibilă cu privire la succesul sau impactul acestor sisteme centralizate în Canada.

implementarea unui PMP nu este soluția finală și poate să nu fie suficientă pentru a reduce utilizarea abuzivă a codeinei OTC. Un PMP ar putea spune farmaciștilor că, de exemplu, un pacient a cumpărat 200 de pastile de codeină OTC acum 60 de zile. Dar în ce circumstanțe clinice, dacă există, ar fi potrivit ca un farmacist să vândă acestui pacient o altă sticlă? Chiar și cu un PMP, farmaciștii din multe provincii încă nu ar avea acces la istoricul medical și de medicamente. Farmaciștii sunt încă lăsați să ia decizii clinice cu privire la aceste narcotice cu o imagine clinică incompletă.

există un argument convingător că toate produsele de codeină ar trebui să fie disponibile numai pe bază de rețetă. În experiența mea practică personală, oamenii îmi spun că achiziționează codeină OTC pentru 1) durere cronică, 2) durere acută anticipativă (de ex., pentru a păstra la îndemână în caz de migrenă), 3) tuse și 4) durere acută. Pacienții cu durere cronică care necesită narcotice ar trebui să aibă durerea evaluată de un medic și ar trebui să primească aceste medicamente cu prescripție medicală. În alte scenarii, este discutabil dacă achizițiile OTC ar trebui permise. Riscurile de a menține codeina disponibilă fără prescripție medicală trebuie să fie cântărite în raport cu beneficiile. Riscurile includ accesul public mai ușor la un medicament asociat cu dependența, dependența, decesele legate de supradozaj și toxicitatea colaterală potențială din acetaminofen și ASA. Reglementările alimentare și de droguri din Canada afirmă că, dacă un medicament are potențial de abuz sau dependență, atunci acest factor singur este suficient pentru a lua în considerare mutarea unui medicament la statutul numai pe bază de rețetă.20 păstrarea codeinei OTC la îndemână în cabinetele de medicină de origine poate fi riscantă, exacerbată de faptul că în multe provincii, aceste produse sunt vândute în mod obișnuit în sticle de 200 de pastile. Într-un sondaj recent din Ontario, 1 din 8 tineri au raportat că au folosit recreativ un analgezic opioid în ultimul an, iar majoritatea l-au luat de acasă.21

beneficiile par neglijabile: analgezice OTC fără codeină (de ex., ibuprofen, naproxen, acetaminofen) sunt probabil la fel de eficiente, posibil chiar mai mult, decât produsele OTC cu codeină pentru durerea acută.22-27 pentru tuse acută, există o cantitate mică de date, dar dovezile disponibile arată că codeina nu este eficientă.28 S-ar putea argumenta că canadienii ar trebui să aibă acces la codeină OTC pentru ameliorarea durerii acute sau tuse acută atunci când nu există alte facilități de sănătate (de exemplu, medic de familie sau dentist) sunt ușor accesibile și atunci când pacientul a încercat toate celelalte produse noncodeine. Acesta, în opinia mea, este singurul scenariu în care farmaciștilor li se poate permite să vândă codeină OTC. Dar acesta este un scenariu rar în farmacia comunitară și păstrarea codeinei disponibile pentru acest grup foarte mic de pacienți ar trebui pusă la îndoială.în mijlocul luptei Canadei împotriva abuzului de opiacee, ar trebui luată în considerare cazul unor reglementări mai stricte privind codeina OTC. Există puține beneficii pentru canadieni în a avea un produs minim eficient, dar captivant, disponibil fără prescripție medicală, mai ales atunci când există alte opțiuni mai puțin riscante disponibile. Manitoba a anunțat recent că toate produsele de codeină vor fi disponibile numai pe bază de rețetă, farmaciștii putând prescrie în anumite circumstanțe folosind un protocol strict.29 acesta este un pas către o modalitate mai sigură de a elibera codeina și are un mare potențial de a preveni vătămarea și utilizarea necorespunzătoare a acestui medicament. Se speră că toate provinciile din Canada urmează exemplul și, în cele din urmă, pun în aplicare politici mai stricte.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.