definirea cercetării cu subiecți umani

cercetarea înseamnă o investigație sistematică, inclusiv dezvoltarea cercetării, testarea și evaluarea, concepute pentru a dezvolta sau a contribui la cunoștințe generalizabile. Activitățile care îndeplinesc această definiție constituie cercetare în scopul acestei Politici, indiferent dacă sunt sau nu desfășurate sau susținute în cadrul unui program care este considerat cercetare în alte scopuri. De exemplu, unele programe demonstrative și de servicii pot include activități de cercetare.

în sensul regulamentelor revizuite de regulă comună pentru protecția subiecților umani, următoarele activități sunt considerate a nu fi de cercetare:

(1) activități științifice și jurnalistice (de exemplu, istorie orală, Jurnalism, biografie, critică literară, cercetare juridică și bursă istorică), inclusiv colectarea și utilizarea informațiilor, care se concentrează direct pe indivizii specifici despre care sunt colectate informațiile.

(2) activități de supraveghere a sănătății publice, inclusiv colectarea și testarea informațiilor sau biospecimens, efectuate, susținute, solicitate, comandate, solicitate sau autorizate de o autoritate de sănătate publică. Astfel de activități se limitează la cele necesare pentru a permite unei autorități de sănătate publică să identifice, să monitorizeze, să evalueze sau să investigheze potențialele semnale de sănătate publică, apariția unor focare de boală sau condiții de importanță pentru sănătatea publică (inclusiv tendințe, semnale, factori de risc, modele de boli sau creșteri ale leziunilor cauzate de utilizarea produselor de consum). Astfel de activități includ cele asociate cu Asigurarea conștientizării situației în timp util și stabilirea priorităților în cursul unui eveniment sau criză care amenință sănătatea publică (inclusiv dezastre naturale sau provocate de om).

(3) colectarea și analiza informațiilor, biospecimenelor sau înregistrărilor de către sau pentru o agenție de justiție penală pentru activități autorizate prin lege sau hotărâre judecătorească exclusiv în scopuri de justiție penală sau de investigație penală.

(4) activități operaționale autorizate (stabilite de fiecare agenție) în sprijinul serviciilor de informații, al Securității Interne, al apărării sau al altor misiuni de securitate națională.

Cerințe MSU

dacă activitatea îndeplinește această definiție, chiar dacă activitatea se desfășoară în cadrul unei demonstrații, serviciu sau alt program, activitatea este considerată cercetare. În prezent, tezele de masterat MSU și disertațiile de doctorat sunt considerate a fi concepute pentru a dezvolta sau a contribui la cunoașterea generalizabilă.

cu toate acestea, în unele cursuri MSU, studenții colectează date de la oameni folosind metode de cercetare profesionale, chiar dacă munca elevului nu este de așteptat să contribuie la cunoștințe generalizabile. Pentru acele activități de clasă studențești care nu îndeplinesc definiția federală a cercetării, deoarece nu sunt concepute pentru a dezvolta sau a contribui la cunoștințe generalizabile, nu este necesară revizuirea IRB. În aceste cazuri, Instructorii sunt responsabili pentru asigurarea că subiecții umani sunt protejați. Cu toate acestea, dacă astfel de activități îndeplinesc definiția cercetării pe subiecți umani sau a unei investigații clinice, activitatea trebuie revizuită și aprobată de IRB înainte de inițierea activității. Vizitați secțiunea manuală HRPP 6-9-A, considerații speciale: cercetarea clasei studenților, pentru mai multe informații.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.