a Comparação de valsartan 160 mg com lisinopril 20 mg, administrada como monoterapia ou em combinação com um diurético, para o tratamento da hipertensão: a Redução da Pressão Arterial e a Tolerabilidade do Valsartan em Comparação com Lisinopril (PREVALECE) estudo

plano de Fundo: O objectivo da terapêutica anti-hipertensora é assegurar um bom controlo da pressão Arterial (BP) sem provocar efeitos adversos. objectivo: este estudo comparou o perfil de risco-benefício do bloqueador dos receptores da angiotensina II valsartan com o do inibidor da enzima de conversão da angiotensina lisinopril em doentes com hipertensão ligeira a grave. O objectivo primário foi mostrar que o efeito equipotente de redução da pressão arterial do tratamento com valsartan é acompanhado por um perfil de tolerabilidade melhor. métodos: Este estudo de 16 semanas, aleatorizado, com dupla ocultação, de grupos paralelos foi realizado em 88 centros ambulatórios em toda a Itália. Após um período de rodagem de 2 semanas com placebo , os doentes com idade> ou = 18 anos com hipertensão ligeira a grave (BP sistólica , 160-220 mm Hg; BP diastólica, 95-110 mm Hg) foram elegíveis. Os doentes foram aleatorizados para receber tratamento uma vez por dia, oral, auto-administrado com valsartan 160-mg cápsulas ou lisinopril 20-mg cápsulas sob dupla ocultação durante 4 semanas. Os que responderam à terapêutica continuaram a monoterapia, enquanto que os que não responderam tinham hidroclorotiazida 12.5 mg adicionados nas últimas 12 semanas do estudo. As 2 variáveis primárias utilizadas para avaliar a equivalência da eficácia terapêutica dos 2 regimes foram a SBP sentada e a DBP sentada, que foram medidas nas semanas 0 (basal), 4, 8 e 16. A taxa de acontecimentos adversos relacionados com o fármaco (AEs) foi utilizada para avaliar se 1 tratamento tinha um perfil de tolerabilidade melhor do que o outro. A tolerabilidade foi avaliada através da coleta de informações sobre AEs através do questionamento do paciente ou exame físico em cada visita. resultados: foi incluído um total de 1213 doentes (635 homens, 578 mulheres; Idade Média, 54 anos).5 anos ). O estudo foi completado em 1100 doentes (553 tratados com valsartan e 547 tratados com lisinopril). Cinquenta e um doentes (8, 4%) tratados com valsartan e 62 (10 , 2%) tratados com lisinopril retiraram-se, principalmente devido ao ea (9 e 23 doentes, respectivamente). O valsartan e lisinopril baseada em tratamentos foram igualmente eficazes na redução sentado BP, com média de PAS/PAD reduções de 31.2/15,9 mm Hg e 31,4/15,9 mm Hg, respectivamente. No final do estudo, a BP foi controlada em 82, 6% dos doentes a receber valsartan e 81, 6% dos doentes a receber lisinopril. As AEs foram experimentadas por 5.1% dos doentes tratados com valsartan e 10, 7% dos doentes tratados com lisinopril (P=.0001), com tosse seca observada em 1.0% e 7,2% dos pacientes, respectivamente (P<0.001). conclusões

: o Valsartan e o lisinopril foram ambos altamente eficazes no controlo da pressão arterial nestes doentes com hipertensão ligeira a grave, mas o valsartan foi associado a uma redução significativa do risco para a EA, especialmente para a tosse.

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