Cochrane

we namen 20 RCT ‘ s in die 6774 deelnemers randomiseerden. Eén proef droeg bij aan 48% van alle deelnemers. De duur van de interventie in de proeven varieerde van één tot vijf jaar. We beoordeelden geen van de proeven met een laag risico op bias in alle ‘Risk of bias’ domeinen.

onze belangrijkste uitkomstmaten waren mortaliteit door alle oorzaken, incidentie van T2DM, ernstige bijwerkingen, cardiovasculaire mortaliteit, niet-fataal myocardinfarct of beroerte, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en sociaaleconomische effecten.De volgende vergelijkingen rapporteerden meestal slechts een fractie van onze belangrijkste uitkomst set.vijftien RCT ‘ s vergeleken metformine met dieet en lichaamsbeweging, met of zonder placebo: mortaliteit ongeacht de oorzaak was 7/1353 versus 7/1480 (RR 1,11; 95% BI 0,41 tot 3,01; P = 0,83; 2833 deelnemers, 5 onderzoeken; bewijs van zeer lage kwaliteit); de incidentie van T2DM was 324/1751 versus 529/1881 deelnemers (RR 0.50; 95% CI 0.38 aan de 0,65; P < 0.001; 3632 deelnemers, 12 proeven; matige kwaliteit bewijs); – de rapportering van SAEs onvoldoende was en divers en meta-analyse kon niet uitgevoerd worden (de gerapporteerde aantallen waren 4/118 versus 2/191; 309 deelnemers; 4 studies; een zeer lage kwaliteit bewijs); cardiovasculaire mortaliteit was 1/1073 versus 4/1082 (2416 deelnemers; 2 studies; zeer lage kwaliteit bewijs). In één onderzoek werd na 3 geen duidelijk verschil in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeld.2 jaar follow-up (bewijs van zeer lage kwaliteit). In twee onderzoeken werden de directe medische kosten (DMC) per deelnemer voor metformine geschat van $220 tot $1177 versus $61 tot $184 in de vergelijkingsgroep (2416 deelnemers; 2 onderzoeken; bewijs van lage kwaliteit).

acht RCT ‘ s vergeleken metformine met intensief dieet en lichaamsbeweging: mortaliteit ongeacht de oorzaak was 7/1278 versus 4/1272 (RR 1,61; 95% BI 0,50 tot 5,23; P = 0,43; 2550 deelnemers, 4 onderzoeken; bewijs van zeer lage kwaliteit); incidentie van T2DM was 304/1455 versus 251/1505 (RR 0,80; 95% BI 0,47 tot 1,37; P = 0,42; 2960 deelnemers, 7 onderzoeken; bewijs van matige kwaliteit); de melding van SAE ’s was schaars en meta-analyse kon niet worden uitgevoerd (één studie meldde 1/44 in de metforminegroep versus 0/36 in de intensieve lichaamsbeweging-en dieetgroep met SAE’ s). In één onderzoek werd gemeld dat 1/1073 deelnemers in de metforminegroep overleden aan cardiovasculaire oorzaken, vergeleken met 2/1079 deelnemers in de vergelijkingsgroep. In één onderzoek werd gemeld dat geen van de deelnemers stierf door cardiovasculaire oorzaken (bewijs van zeer lage kwaliteit). In twee onderzoeken werd de DMC per deelnemer voor metformine geschat van $ 220 tot $ 1177 versus $ 225 tot $3628 in de vergelijkingsgroep (2400 deelnemers; 2 onderzoeken; bewijs van zeer lage kwaliteit).

drie RCT ’s vergeleken metformine met acarbose: mortaliteit ongeacht de oorzaak was 1/44 versus 0/45 (89 deelnemers; 1 studie; bewijs van zeer lage kwaliteit); incidentie van T2DM was 12/147 versus 7/148 (RR 1,72; 95% BI 0,72 tot 4,14; P = 0,22; 295 deelnemers; 3 onderzoeken; bewijs van lage kwaliteit); SAE’ s waren 1/51 versus 2/50 (101 deelnemers; 1 studie; bewijs van zeer lage kwaliteit).

drie RCT ‘ s vergeleken metformine met thiazolidinedionen: incidentie van T2DM was 9/161 versus 9/159 (RR 0,99, 95% BI 0,41 tot 2,40; P = 0,98; 320 deelnemers; 3 onderzoeken; bewijs van lage kwaliteit). SAE ‘ s waren 3/45 versus 0/41 (86 deelnemers; 1 proef; bewijs van zeer lage kwaliteit).

drie RCT ‘ s vergeleken metformine plus intensief dieet en lichaamsbeweging met identiek intensief dieet en lichaamsbeweging: mortaliteit ongeacht de oorzaak was 1/121 versus 1/120 deelnemers (450 deelnemers; 2 onderzoeken; bewijs van zeer lage kwaliteit); incidentie van T2DM was 48/166 versus 53/166 (RR 0,55; 95% BI 0,10 tot 2,92; P = 0,49; 332 deelnemers; 2 proeven; bewijs van zeer lage kwaliteit). In één studie werd de DMC van metformine plus intensief dieet en lichaamsbeweging geschat op $270 per deelnemer, vergeleken met $ 225 in de vergelijkingsgroep (94 deelnemers; 1 studie; bewijs van zeer lage kwaliteit).

in één onderzoek bij 45 deelnemers werd metformine vergeleken met een sulfonylureumderivaat. In het onderzoek werden geen patiëntbelangrijke resultaten gemeld.

voor alle vergelijkingen waren er geen gegevens over niet-fataal myocardinfarct, niet-fataal CVA of microvasculaire complicaties.

we hebben 11 lopende onderzoeken geïdentificeerd die mogelijk gegevens zouden kunnen opleveren die van belang zijn voor deze beoordeling. Deze trials zullen in totaal 17.853 deelnemers toevoegen aan toekomstige updates van deze review.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.