カナダでの店頭コデインの規制強化 | Lost World

私は5年前にオンタリオ州で薬局を始めて以来、店頭(OTC)コデインについて不安を感じています。 国家麻薬管理規則は、すべての薬剤師がこれらの薬について助言すべきであることを示唆していますが、私の経験では、これはめったに起こりません。 ほとんどの患者は、単に薬局のレジ係に「以前に持っていた」と伝える限り、これらのOTC麻薬の200錠を簡単に購入することができます。「カナダでのOTCコデイン製品のより安全で効果的な使用を確実にするためには、変更が必要です。

カナダのオピオイド流行を分析するとき、OTCコデインは無視すべきではありません。 いくつかの研究では、これらの製品の誤用が示されています。 1997年のカナダの定期的なコデインユーザーの調査では、37%がコデインに依存しており、4%がそれを乱用しており、すべての定期的なユーザーの半分が店頭でコデインを得ていることが分かった。2オンタリオ州トロントで1997年から1999年までメタドン維持治療クリニックに通っていた患者の回顧的チャートレビューでは、オピオイドユーザーの46%がコデインを使用しており、オピオイドユーザーの35%がOTCコデインを使用していた。3オンタリオ州トロントでオピオイド解毒プログラムに参加している患者の別のチャートレビューでは、2000年から2004年にかけて、35%がコデインを使用して報告され、5%がOTCコデインを使用していた。4 2011年から2014年の間に、514人のOntariansはOTCコデイン中毒のためのメタドン治療を開始しました。5

国際的な研究は、OTCコデインの問題への洞察を提供します。 フランスでは、コミュニティ薬局でコデインの53購入者の研究では、15%が非医学的な理由でコデインを使用しており、7.5%が依存を報告し、7.5%が乱用を報告していたことが分かった。6ニュージーランドとオーストラリアは、管轄区域におけるOTCコデインの害を強調する多くの症例報告を発表している。7-10これらの報告では、OTCコデイン中毒患者の多くは、コデイン併用薬の非ステロイド性抗炎症薬(Nsaid)に続発する胃腸関連の罹患率(出血、貧血、吐血)を有していた。 OTCコデインは一般的にカナダでアセチルサリチル酸(ASA)とアセトアミノフェンと組み合わせて販売されており、これらの非コデイン薬の両方がコデインの誤用の結果として同様の副次的な害を引き起こす可能性がある。 別の研究では、2000年から2009年の間にオーストラリアで記録されたすべてのコデイン死亡のうち、OTCコデイン製品が40%の症例で消費された主要なコデイン製品であることが示された。11これらのデータは、OTCコデインの問題のいくつかと、これらの製品のより厳しい規制の必要性を強調しています。

OTCコデインの購入に関するカウンセリングの要件にもかかわらず、これが効果的に起こるのを防ぐコミュニティ薬局の実践にはかなりの障壁 コデインを誤用している患者は、多くの場合、所定の議題を持っており、地域の薬剤師のアドバイスを受け入れることを望んでいません。 これらの患者は、OTCコデインを得るために”システムを動作させる”方法を知っています。 患者はacetaminophenおよびNSAIDsのような他のすべての鎮痛薬を試み、彼らの家族の医者がOTCのコデインを取ることを知っていることを私に言う。 多くの人々は、家族の一員として、薬局に存在しない患者のためにコデインを購入しています。 私はおそらく前に会ったことがない——真実を語っているコデインを購入する人かどうかを決定することは困難です。 ほとんどの地域の薬剤師は、患者の病歴や現在の薬のリストへのアクセスが限られています。 これは薬剤師が単独で勧めることに基づいてコデインの違法な使用対正当を解読することを試みている困難で、失望させる臨床遭遇のために作る。

薬剤師は、OTCコデインに関する助言を助け、誤用する人とそうでない人を分けるのを助けるためのツールの恩恵を受けるでしょう。 そのようなツールの1つは、処方監視プログラム(PMP)です。 PMPは、薬剤師に購入時の潜在的な誤用のリアルタイムのアラートを与えるだろう。

カナダと米国の処方薬を監視するPmpに関する研究が存在し、これらのプログラムが実施された後、ダブルドクタリングとポリファーマシーの使用が減少することを示している。12-14これは、これらのプログラムが、オピオイドおよび他の制御された薬物の不適切な処方および調剤を減らすのに役立つことを示唆している。 これが最終的に虐待や中毒の減少につながるかどうかは明らかではなく、さらなる研究が必要です。14概念の場合(例: これらの処方のみのPmpに関連するpmpは、OTCコデインモニタリングプログラムに適用され、不適切なOTCコデインの使用も減少する可能性がある。

ほとんどの州には、OTCコデインの売上を患者の州の薬物記録の一部として中央データベースにアップロードできるシステムがあります。15-19しかし、これらの中央集権的な記録は不完全であり、時には地方の記録の側に”FYI”としてのみOTCコデインを記録する(Saskatchewan College of Pharmacists,personal communication,December5,2015)。 カナダでのこれらの集中型システムの成功または影響についての研究はまだありません。

PMPを実装することは究極の解決策ではなく、OTCコデインの誤用を抑制するのに十分ではないかもしれません。 PMPは、例えば、患者が60日前に200錠のOTCコデインを購入したことを薬剤師に伝えることができます。 しかし、どのような臨床状況の下で、もしあれば、薬剤師がこの患者に別のボトルを販売することは適切でしょうか? PMPであっても、多くの州の薬剤師は依然として医療および投薬履歴にアクセスできないでしょう。 薬剤師はまだ不完全な臨床像でこれらの麻薬について臨床的決定を下すままになっています。

すべてのコデイン製品は処方箋によってのみ利用可能でなければならないという説得力のある議論があります。 私の個人的な練習の経験では、人々は1)慢性の苦痛、2)予想的で激しい苦痛(例えば)のためのOTCのコデインを購入していることを私に言います。、片頭痛の場合には手で保つため)、3)咳および4)激しい苦痛。 麻薬を必要とする慢性疼痛を有する患者は、医師によって評価された彼らの痛みを持っている必要があり、処方箋でこれらの薬を取得する必要が 他のシナリオでは、店頭購入が許可されるべきかどうかは議論の余地があります。 コデインを処方箋なしで利用できるようにするリスクは、利益と比較して検討する必要があります。 危険はアセトアミノフェンおよびASAからの依存、常習、過剰摂取関連の死および潜在的な傍系親族の毒性と関連付けられる薬剤へのより容易な公 カナダの食品医薬品規制は、薬物が乱用または依存の可能性がある場合、その要因だけで薬物を処方のみの状態に移行することを検討するのに十20家庭の薬のキャビネットに手元にOTCコデインを維持することは危険なことができ、多くの州では、これらの製品は一般的に200錠のボトルで販売さ 最近のオンタリオ州の調査では、1の8若者が過去1年間に娯楽的にオピオイド鎮痛剤を使用して報告し、大多数は自宅からそれを得ました。21

利点は無視できるようです:コデインのないOTC鎮痛薬(例えば、イブプロフェン、naproxen、acetaminophenは)激しい苦痛のためのコデインが付いているOTCプロダクトより本当らしい同じように有効、多分さらにもっと、です。22-27急性咳嗽については、データが不足しているが、入手可能な証拠は、コデインが有効ではないことを示している。28カナダ人は、他の医療施設(例えば、家庭医または歯科医)が容易にアクセスできず、患者が他のすべての非コデイン製品を試したときに、急性疼痛緩和または急性咳のためにOTCコデインへのアクセスを有するべきであると主張することができる。 これは、私の意見では、薬剤師がOTCコデインを販売することを許可される唯一のシナリオです。 しかしこれはコミュニティ薬学のまれなシナリオであり、患者のこの非常に小さいグループのために利用できるコデインを保つことは質問される

オピオイド乱用に対するカナダの戦いの真っ只中に、より厳しいOTCコデイン規制のケースを考慮する必要があります。 利用可能な他のリスクの低いオプションがある場合は特に、処方箋なしで利用可能な最小限の効果的なまだ中毒性の製品を持つことにカナダ人 マニトバ州は最近、すべてのコデイン製品が処方によってのみ利用可能になると発表しました,薬剤師は、厳格なプロトコルを使用して、特定の状況で29これはコデインを分配するより安全な方法の方にステップで、この薬剤の害そして誤用を防ぐ大きい潜在性があります。 カナダ全土のすべての州が追随し、最終的にはより厳しい政策を実施することが期待されています。 ■■■■■■■■■■■

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