V-Go Insulina Dispositivo una Soluzione di Insulina Underuse

Un nuovo modo per abbassare i costi medici per i pazienti con diabete

Scritto da Kimberly B. Bjugstad Dottorato di ricerca
Rivedendo da Jessica Rodriguez CNP

Con Pablo Mora MD e Irl Hirsch MD

Sopra il 9% della popolazione mondiale è diabetico, con un costo annuale negli Stati Uniti di $327 miliardi di dollari. L’American Diabetes Association stima che le spese mediche sostenute dai pazienti diabetici siano 2,3 volte più dei pazienti non diabetici. Il “costo” individuale del diabete può essere suddiviso in tre fattori: costi diretti, costo delle complicanze diabetiche e perdita di produttività lavorativa. Nei pazienti già in svantaggio economico, questi fattori possono combinarsi per esacerbarsi a vicenda, creando una spirale verso il basso per la salute e l’economia.

Sottoutilizzo di insulina correlato ai costi

Nel 2018, i ricercatori della Yale School of Medicine e della Harvard Medical School hanno chiesto ai diabetici di visitare il Centro diabetico di Yale sei domande: Negli ultimi 12 mesi, hai fatto uno o più di questi, a causa del costo?

  • Ha usato meno insulina di quella prescritta?
  • Ha provato ad allungare l’insulina?
  • Ha assunto dosi di insulina inferiori a quelle prescritte?
  • Ha interrotto il trattamento con insulina?
  • Non ha ricevuto una prescrizione di insulina?
  • Insulina non iniziata?

Hanno scoperto che quasi 1 paziente su 4 nel loro centro urbano ha risposto sì ad almeno una delle domande. Inoltre, i pazienti con sottoutilizzo di insulina correlato ai costi avevano 2,9 volte più probabilità di avere uno scarso controllo glicemico, come indicato dai livelli di A1c. Questa mancanza di controllo può portare a complicazioni indotte da diabetici come retinopatia diabetica, neuropatia e nefropatia. Un controllo ridotto può anche aggravare le comorbidità.

L’aderenza ai regimi di trattamento diabetici migliora il controllo glicemico, ma quando i pazienti stanno sottoutilizzando il loro farmaco insulinico a causa del costo dell’insulina e delle forniture diabetiche, allora non lo controllano più.

In un abstract del presentatore Pablo Mora, MD, endocrinologo presso Dallas Diabetes and Endocrine Center presso Medical City Dallas, i dati sono stati presentati alla conferenza virtuale di quest’anno della Endocrine Society che i pazienti diabetici di tipo 2 potrebbero utilizzare l’insulina umana regolare nel nuovo dispositivo di somministrazione automatica di insulina, V-Go, con risultati simili all’insulina ad azione rapida.

Cosa significa questo per i pazienti diabetici?

V-Go (Zealand Pharma) è un dispositivo indossabile di 24 ore simile a una patch per la somministrazione di insulina. È programmato con una velocità di erogazione basale continua preimpostata con dosaggio in bolo su richiesta (ora dei pasti). Studi precedenti hanno dimostrato che, rispetto a più iniezioni giornaliere, i pazienti del sistema V-Go mantenevano un buon controllo glicemico, mantenendo i livelli di A1c sotto il 9%. I pazienti hanno anche usato meno insulina. Inoltre, quando un paziente è passato al dispositivo V-Go, i loro costi mensili diabetici sono diminuiti di $119 rispetto ai loro costi su più iniezioni giornaliere.

Riguardo a questi studi precedenti, il Dr. Mora, autore dello studio della conferenza ENDO2020, ha dichiarato a EndocrineWeb:

“Tieni presente che per i pazienti che usano V-Go, l’alternativa è di solito un regime insulinico costituito da più iniezioni giornaliere (MDI). Questi regimi sono complessi, dolorosi, richiedono due diverse insuline (basale e bolo) e influenzano notevolmente la vita quotidiana. V-Go può rimuovere la complessità della terapia insulinica, rendendola più accettabile per i pazienti. Questi dati precedenti hanno supportato il rapporto costo-efficacia di V-Go rispetto a più regimi giornalieri quando sono stati prescritti analoghi di insulina.”

La ricerca ENDO2020, quindi, ha esplorato la diversità del sistema V-Go utilizzando altre opzioni di insulina meno costose. Mora ha dichiarato: “Questo studio fa un ulteriore passo avanti per dimostrare che l’uso di un’insulina umana regolare offre un profilo di efficacia e sicurezza simile rispetto agli analoghi ad azione rapida e si traduce in un risparmio sui costi dell’insulina.”

Nello studio multicentrico prospettico di non inferiorità della durata di 14 settimane, i pazienti sono stati assegnati in un rapporto 1:1 in modo casuale all’insulina ad azione rapida (RAI, n=54) o all’insulina umana regolare meno costosa (RHI, n=59). Tutti i pazienti hanno avuto esperienza con il sistema V-Go utilizzando RAI. Entrambi i gruppi hanno avuto riduzioni significative ma simili di A1c rispetto al basale, in calo dello 0,60% per RHI e dello 0,38% per RAI. Non è stata riportata ipoglicemia grave. Gli autori hanno concluso che l’insulina umana regolare potrebbe essere utilizzata con la stessa efficacia e sicurezza delle insuline sintetiche nel sistema V-Go.

Le implicazioni finanziarie di questo studio sono affrontate in un abstract che sarà presentato alla conferenza dell’Academy of Managed Care Pharmacy (AMPC2020). Durante il periodo di studio di 14 settimane, hanno scoperto che il costo medio di 30 giorni dell’utilizzo di RHI nel sistema V-Go era di 2 250 in meno rispetto ai costi sostenuti nel periodo precedente allo studio, quando RAI è stato utilizzato nel sistema. Il gruppo RAI, quelli che hanno usato l’insulina sintetica prima e durante il periodo di 14 settimane, ha effettivamente avuto un aumento mensile di costs 15 nei costi durante il periodo di studio.

Qual è l’impatto previsto di V-Go?

I dati complessivi relativi a V-Go suggeriscono che il sistema può ridurre i costi correlati al diabete e mantenere il controllo glicemico, prevenendo potenzialmente la spirale discendente del sottoutilizzo di insulina correlato ai costi. Alla domanda sull’impatto di questi studi, Irl Hirsch, MD, professore nella Divisione di Metabolismo, Endocrinologia e Nutrizione presso l’Università di Washington, ha detto a EndocrineWeb:

” Vorrei averlo avuto quando è uscita la pompa! I risultati non sono una sorpresa, ma ciò che era necessario era un’approvazione utilizzando insulina regolare per la società di fare lo studio. Oltre a ciò, probabilmente vedremo nei prossimi 12 mesi o giù di lì le nostre prime insuline biosimilari che potenzialmente potrebbero interrompere il mercato dell’insulina statunitense. Non sappiamo ancora se ciò accadrà, ma sembra probabile. Questa è la ragione per cui l’insulina regolare nel V-Go potrebbe non essere così importante ora come avrebbe potuto essere 5 o 10 anni fa.”

Considerando il potenziale ruolo delle insuline biosimilari, il sistema V-Go ha già dimostrato versatilità nell’utilizzo di diverse opzioni di insulina. Prima del turno, la FDA ha redatto guide per facilitare la licenza di insulina biosimilare. Queste guide faciliterebbero intrinsecamente l’approvazione di tali composti in dispositivi di consegna automatizzati come V-Go.

Dr. Bjugstad non riporta conflitti concorrenti per quanto riguarda il suo coinvolgimento nella conduzione o discussione di questo studio. Dr. Mora ha associazioni come consulente con Novo Nordisk, Sanofi Aventis, e Valeritas. La sua ricerca è finanziata da Vareritas. Dr. Hirsch conduce ricerche con diabete Medtronic e Insulet.

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