Dabigatran etexilate: una revisione del suo utilizzo nella prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale

La necessità per sicuro, efficace, e facilmente gestiti e monitorati antitrombotica trattamenti che non hanno problemi comuni per il trattamento con warfarin ha portato allo sviluppo di nuovi farmaci anticoagulanti. Dabigatran etexilato (Pradaxa®, Pradax™) è un profarmaco dell’inibitore diretto della trombina dabigatran, un inibitore diretto, reversibile e potente della trombina. Dabigatran non interagisce con il cibo ed è associato a pochissime interazioni farmacologiche conosciute. Dabigatran etexilato, a dosaggi di 110 e 150 mg due volte al giorno, è stato dimostrato non inferior a warfarin per quanto riguarda l’incidenza di ictus o embolia sistemica in un ampio studio multicentrico randomizzato, parzialmente cieco in un ampio spettro di pazienti con fibrillazione atriale. Inoltre, il dosaggio più elevato è stato associato a un’efficacia significativamente maggiore rispetto al warfarin a questo proposito. Questi risultati sono stati supportati da endpoint secondari e analisi di sottogruppi. In generale, dabigatran etexilato è ben tollerato, sebbene sia associato a un più alto tasso di dispepsia rispetto al warfarin. Il sanguinamento maggiore era comune nei riceventi del dosaggio più elevato e meno comune nei riceventi del dosaggio più basso di dabigatran etexilato rispetto a quello nei riceventi di warfarin, e il sanguinamento intracranico, il sanguinamento maggiore pericoloso per la vita e il sanguinamento totale erano meno comuni nei riceventi di entrambi i dosaggi di dabigatran etexilato rispetto ai riceventi di warfarin. Tuttavia, il dosaggio più elevato di dabigatran etexilato è stato associato ad un più alto tasso di sanguinamento gastrointestinale rispetto al warfarin. L’incidenza di epatotossicità non differiva significativamente tra i gruppi di trattamento. In conclusione, dabigatran etexilato 150 mg due volte al giorno è più efficace del warfarin per la prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale e generalmente ben tollerato, in particolare per quanto riguarda gli endpoint emorragici rispetto al warfarin. Richiede l’amministrazione più frequente che warfarin, ma fornisce i miglioramenti multipli alle varie edizioni connesse con l’amministrazione di warfarin. Il confronto diretto con altri nuovi farmaci anticoagulanti sarebbe utile, così come ulteriori indagini sugli effetti in diverse popolazioni di pazienti, effetti a lungo termine e sanguinamento gastrointestinale e dispepsia osservati con il trattamento con dabigatran etexilato. Dabigatran etexilato è una nuova opzione promettente per la prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale.

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