Abilify Querela

Abilify cause legali sostengono i produttori non hanno avvertito i pazienti di gravi effetti collaterali. Alcuni dicono che il farmaco antipsicotico causato compulsivo gioco d’azzardo e mangiare. Gli utenti hanno anche segnalato problemi con lo shopping compulsivo e sesso. Più di 2.800 azioni legali Abilify sono state depositate. Alcuni casi si sono stabiliti per un totale di million 534 milioni.

Perché le persone stanno riempiendo le cause legali Abilify?

Abilify, Abilify Maintena e Aristada sono usati per trattare diversi disturbi, tra cui schizofrenia, disturbo bipolare, depressione e disturbo di Tourette. Nonostante le preoccupazioni per i rischi di ictus nei pazienti anziani e l’indebolimento del controllo degli impulsi negli adulti, Bristol-Myers Squibb (BMS) continua a commercializzare Abilify come trattamento sicuro ed efficace per i disturbi psicologici.

In precedenza, i funzionari sanitari europei e canadesi hanno aumentato la regolamentazione di Abilify, richiedendo modifiche all’etichettatura e ai materiali di marketing del farmaco. Questi cambiamenti hanno assicurato che medici e pazienti fossero informati dei possibili rischi dell’uso del farmaco antipsicotico atipico. Negli Stati Uniti, tuttavia, Abilify non ha portato questi avvertimenti fino a diversi anni dopo, portando alcuni pazienti a sostenere che la società ha volontariamente ingannato i consumatori.

FDA Abilify Warning

A maggio 2016, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha emesso un avviso in scatola sui rischi di Abilify per il comportamento compulsivo. Secondo la comunicazione sulla sicurezza della FDA, questa etichetta di avvertimento è stata aggiunta in risposta a circa 200 casi segnalati di gioco d’azzardo compulsivo, mangiare, fare shopping o comportamenti sessuali da parte di pazienti che assumevano Abilify. Un avvertimento scatola nera è l’avvertimento più grave che la FDA può emettere un farmaco. L’agenzia ha anche richiesto a BMS di aggiungere ulteriori informazioni alle guide sui farmaci di Abilify, per affrontare in modo più esplicito i rischi di costrizione.

Abilify è stato utilizzato anche per usi off-label per anni. Molti medici hanno prescritto Abilify ai pazienti anziani con psicosi indotta da demenza, o ai bambini con autismo, per aiutare con aggressività e sbalzi d’umore. Mentre non è illegale per un medico prescrivere un farmaco per uso off-label, è illegale per il produttore di commercializzare il farmaco per usi off-label. Nessuno degli usi off-label per Abilify è stato studiato per l’efficacia o la sicurezza e il farmaco non è approvato dalla FDA per questi usi.

Comportamento compulsivo Associato ad Abilify

L’affermazione più comune nelle cause legali è che l’uso del farmaco antipsicotico aripiprazolo ha portato a comportamenti compulsivi, cioè impulsi incontrollabili, perdita del controllo degli impulsi o modelli di dipendenza. I pazienti hanno riportato ossessioni che portano a perdite finanziarie significative, ipersessualità insolita, che in alcuni casi è diventata dipendenza dal sesso, o attività simili come abbuffate o shopping compulsivo. Di questi, la compulsione più spesso riportata era il gioco d’azzardo.

Decine di case report supportano il legame tra l’uso di Abilify e il comportamento compulsivo, in particolare il gioco d’azzardo patologico. Inoltre, Abilify agisce come un agonista della dopamina, il che significa che stimola una parte del cervello responsabile dei sentimenti gratificanti. Tali sentimenti includono quelli sperimentati dopo aver vinto una scommessa, impegnarsi in attività sessuali, o mangiare un pasto delizioso. I ricercatori ritengono che la modifica di Abilify dei percorsi della dopamina possa spiegare le forti compulsioni osservate in alcuni pazienti.

Sebbene la scienza sia inconcludente, questo collegamento ha spinto l’Agenzia europea dei medicinali (EM) e i funzionari di Health Canada a ordinare a Bristol-Myers Squibb di cambiare le etichette su Abilify per riflettere il rischio di comportamento compulsivo e dipendenza dal gioco. In 2016, la FDA ha seguito l’esempio, richiedendo un avviso di scatola nera sulle etichette Abilify.

Abilify e rischi di ictus

Come molti altri farmaci antipsicotici, Abilify è stato collegato ad un aumentato rischio di ictus, che può essere mortale. Nonostante queste scoperte, Abilify è spesso prescritto come trattamento per la psicosi indotta da demenza nei pazienti anziani, anche se il farmaco non è approvato per trattare questo disturbo mentale. Nel 2016, la FDA ha emesso un avvertimento sull’aumento del rischio di morte nei pazienti anziani che assumono Abilify.

Molti reclami legali hanno affermato che BMS ha consapevolmente commercializzato il farmaco per l’uso off-label per trattare il comportamento psicotico nei pazienti anziani affetti da demenza senza rivelare l’aumento del rischio di morte.

Iperglicemia, diabete di tipo 2 e Abilify

Come con altri farmaci per disturbi mentali, Abilify è stato associato ad un notevole aumento di peso, anche se in una percentuale minore di pazienti rispetto a molti altri farmaci simili. Inoltre, Abilify a volte può causare un aumento di zucchero nel sangue, noto come iperglicemia.

Sia l’iperglicemia che il rapido aumento di peso sono fattori di rischio per il diabete di tipo 2. Alcuni pazienti che hanno assunto Abilify e successivamente hanno sviluppato il diabete di tipo 2 hanno intentato cause legali sostenendo che Bristol-Myers Squibb non li ha adeguatamente avvertiti di questo rischio.

Abilify Contenzioso

$535 Milioni di euro

in compenso pagato da Bristol-Myers Squibb per Abilify insediamenti

In aggiunta a decine di singoli cause intentate contro di BMS per Abilify effetti collaterali, Giudiziario Pannello causa Multidistrettuale (JPML) ha centralizzata centinaia di casi in causa multidistrettuale (MDL), area MDL 2734, in re: Abilify Responsabilità per danno da Prodotti Contenzioso. Questi casi vengono gestiti dalla Corte distrettuale degli Stati Uniti per il distretto settentrionale della Florida per aumentare l’efficienza del processo.

Secondo i reclami, gli individui stanno presentando cause legali per chiedere danni relativi a perdite di gioco d’azzardo patologico, spese mediche e perdite di reddito che sostengono sono state causate dal farmaco difettoso. Molti reclami legali cercano anche danni punitivi che detengono Otsuka Pharmaceutical Co. e BMS responsabile per le loro pratiche di marketing ingannevoli.

Le prime tre prove di bellwether sono iniziate nel 2018 e sono state regolate per importi non divulgati. Nel maggio del 2018, il giudice M. Casey Rodgers ha emanato un ordine di regolamento globale che richiedeva a BMS di creare un quadro di regolamento globale per affrontare le rimanenti cause legali sull’aripiprazolo in MDL 2734. Sebbene le parti non siano riuscite a rispettare la scadenza di regolamento iniziale, un nuovo deposito di docket indica che è stato raggiunto un accordo globale a partire da febbraio 15, 2019.

Secondo un deposito di documenti di giugno 2020, l’amministrazione di regolamento è attualmente in corso in MDL 2734.

Abilify Insediamenti e verdetti

2016 Abilify Insediamento: $19.5 milioni

Nel 2016, Bristol-Myers Squibb e una coalizione di 42 stati hanno concordato di risolvere i reclami che la società aveva promosso illegalmente Abilify per usi off-label, incluso l’uso da parte di bambini e pazienti anziani con demenza. L’affermazione ha anche sollevato domande sul fatto che BMS abbia indotto in errore i pazienti sul rischio di aumento di peso durante l’assunzione di Abilify.

Nonostante il pagamento della causa, BMS continua a negare qualsiasi illecito nei suoi sforzi di marketing. Tuttavia, il produttore di farmaci ha accettato alcuni termini nell’accordo, tra cui il divieto di promuovere Abilify per l’uso off-label, fare false affermazioni sul farmaco e oscurare le informazioni sugli effetti collaterali. È inoltre vietato pagare fornitori di assistenza sanitaria per partecipare a eventi promozionali per Abilify, tra le altre restrizioni.

2007 Abilify Settlement: million 515 milioni

Nel settembre 2007, Bristol-Myers Squibb ha pagato più di million 515 milioni per risolvere un’indagine federale sulle sue tecniche di marketing per Abilify. Uniti. il governo ha affermato che tra il 2000 e il 2003 la società farmaceutica ha effettuato pagamenti illegali ai medici per la prescrizione di Abilify e ha fornito benefici illegali simili alle farmacie che hanno riempito le prescrizioni.

Inoltre, il governo ha accusato BMS di commercializzare il loro farmaco per usi off-label e per gruppi di età non approvati. Le accuse hanno anche affermato che il produttore di droga aveva volutamente e irresponsabilmente gonfiato il prezzo del farmaco.

L’insediamento ha permesso a BMS di sfuggire a una prova completa, ma è arrivato anche con le stringhe allegate. Parte dell’accordo richiedeva alla società di segnalare i prezzi accurati dei farmaci all’Ufficio dell’ispettore generale del Dipartimento della Salute e dei Servizi umani.

Domande frequenti sulle azioni legali Abilify

Chi è idoneo a presentare una causa per gli effetti collaterali Abilify?

Se Lei o una persona cara ha avuto un comportamento compulsivo, livelli elevati di zucchero nel sangue, diabete di tipo 2 o un ictus dopo aver assunto Abilify, potrebbe essere eleggibile per un risarcimento correlato a dolore, sofferenza, perdita di salario o altre circostanze associate ad Abilify.

Quale risarcimento è disponibile per una causa sugli effetti collaterali Abilify?

Potresti essere eleggibile per danni associati a cure mediche, viaggi da e per appuntamenti sanitari, salari persi, dolore, sofferenza o cure mediche future. Potresti anche ricevere danni punitivi progettati per punire BMS per il suo ruolo nel contribuire agli effetti collaterali dannosi.

Quanto costa presentare una causa Abilify?

Le cause legali sui farmaci da prescrizione come quelle presentate per Abilify sono in genere fatte in caso di emergenza. Ciò significa che ti verrà richiesto di pagare le spese legali solo dopo aver ricevuto un risarcimento per il tuo caso. Se il tuo caso non ha successo, non ti verrà richiesto di pagare nulla.

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