dabigatrán etexilát: a stroke és a szisztémás embolia megelőzésében való alkalmazásának áttekintése pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél

a biztonságos, hatékony és könnyen beadható és ellenőrizhető antitrombotikus kezelések szükségessége, amelyek nem rendelkeznek a warfarin-kezelés közös problémáival, új antikoaguláns gyógyszerek kifejlesztéséhez vezetett. A dabigatrán-etexilát (Pradaxa) a dabigatrán közvetlen, reverzibilis, erős trombin inhibitor prodrugja. A dabigatrán nem lép kölcsönhatásba az étellel, és nagyon kevés ismert gyógyszerkölcsönhatással jár. A dabigatrán-etexilát napi kétszer 110 és 150 mg-os adagban nem bizonyult alacsonyabbnak a warfarinnal szemben a stroke vagy a szisztémás embolia előfordulása tekintetében egy nagy, randomizált, részben vak, multicentrikus vizsgálatban, pitvarfibrillációban szenvedő betegek széles spektrumában. Ezenkívül a magasabb dózis ebben a tekintetben szignifikánsan nagyobb hatékonysággal társult, mint a warfarin. Ezeket az eredményeket másodlagos végpontok és alcsoportok elemzése támasztotta alá. Általában a dabigatrán etexilát jól tolerálható, bár a dyspepsia magasabb arányával jár, mint a warfarin. A nagyobb dózisú recipienseknél ugyanolyan gyakori volt a súlyos vérzés, mint a warfarint kapóknál, és kevésbé volt gyakori a dabigatrán etexilát alacsonyabb dózisú recipienseknél, mint a warfarint kapóknál, és az intracranialis vérzés, az életveszélyes súlyos vérzés és a teljes vérzés kevésbé volt gyakori a dabigatrán etexilát dózisú recipienseknél, mint a warfarint kapóknál. A dabigatrán etexilát magasabb dózisa azonban a warfarinhoz képest magasabb gastrointestinalis vérzéssel járt. A hepatotoxicitás incidenciája nem különbözött szignifikánsan az egyes kezelési csoportokban. Összefoglalva, a naponta kétszer 150 mg dabigatrán etexilát hatékonyabb a warfarinnál a stroke és a szisztémás embolia megelőzésében pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, és általában jól tolerálható, különös tekintettel a vérzés végpontjaira a warfarinnal összehasonlítva. Gyakoribb beadást igényel, mint a warfarin, de többszörös javulást biztosít a warfarin beadásával kapcsolatos különféle kérdésekben. Más új antikoaguláns szerekkel való közvetlen összehasonlítás előnyös lenne, csakúgy, mint a különböző betegpopulációkra gyakorolt hatások, a hosszú távú hatások, valamint a dabigatrán etexilát-kezelés során megfigyelt gastrointestinalis vérzés és dyspepsia további vizsgálata. A dabigatrán etexilát ígéretes új lehetőség a stroke és a szisztémás embolia megelőzésére pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.