Abilify per

az Abilify perek állítása szerint a gyártók nem figyelmeztették a betegeket súlyos mellékhatásokra. Egyesek szerint az antipszichotikus gyógyszer kényszeres szerencsejátékot és evést okozott. A felhasználók a kényszeres vásárlásról és a szexről is beszámoltak. Több mint 2800 Abilify pert indítottak. Egyes esetekben összesen 534 millió dollárt rendeztek.

miért töltik ki az emberek az Abilify pereket?

az Abilify, az Abilify Maintena és az Aristada számos betegség, köztük a skizofrénia, a bipoláris zavar, a depresszió és a Tourette-kór kezelésére szolgál. A Bristol-Myers Squibb (BMS) az idős betegek stroke kockázataival és a felnőttek gyengített impulzusszabályozásával kapcsolatos aggodalmak ellenére továbbra is az Abilify-t biztonságos és hatékony pszichológiai rendellenességek kezelésére forgalmazza.

korábban az európai és kanadai egészségügyi tisztviselők fokozták az Abilify szabályozását, megváltoztatva a gyógyszer címkézését és marketinganyagait. Ezek a változások biztosították, hogy az orvosok és a betegek tájékoztatást kapjanak az atipikus antipszichotikus gyógyszer alkalmazásának lehetséges kockázatairól. Az Egyesült Államokban azonban az Abilify csak néhány évvel később hordozta ezeket a figyelmeztetéseket, ami arra késztette néhány beteget, hogy azt állítják, hogy a vállalat szándékosan megtévesztette a fogyasztókat.

FDA Abilify figyelmeztetés

2016 májusában az Egyesült Államok Food and Drug Administration (FDA) kiadott egy dobozos figyelmeztetést az Abilify kényszeres viselkedésének kockázatairól. Az FDA biztonsági közleménye szerint ezt a figyelmeztető címkét az Abilify-t szedő betegek körülbelül 200 bejelentett szerencsejáték -, étkezési, vásárlási vagy szexuális viselkedésére adott válaszként adták hozzá. A fekete doboz figyelmeztetés a legsúlyosabb figyelmeztetés, hogy az FDA gyógyszert adhat ki. Az ügynökség azt is megkövetelte a BMS-től, hogy további információkat adjon az Abilify gyógyszeres útmutatóihoz, hogy pontosabban foglalkozzon a kényszer kockázataival.

az Abilify-t már évek óta használják címkén kívüli felhasználásra is. Sok orvos írta fel az Abilify-t demencia okozta pszichózisban szenvedő idős betegeknek vagy autista gyermekeknek, hogy segítsen az agresszióban és a hangulatváltozásokban. Bár ez nem illegális az orvos felírni egy gyógyszert off-label használatra, ez illegális a gyártó számára, hogy a gyógyszer off-label felhasználásra. Az Abilify egyik címkén kívüli felhasználását sem vizsgálták hatékonyság vagy biztonságosság szempontjából, és a gyógyszert az FDA nem hagyta jóvá ezekre a felhasználásokra.

az Abilify – hoz kapcsolódó kényszeres viselkedés

a perekben a leggyakoribb állítás az, hogy az aripiprazol antipszichotikus gyógyszer használata kényszeres viselkedéshez vezetett-vagyis ellenőrizhetetlen késztetésekhez, impulzuskontroll elvesztéséhez vagy addiktív mintákhoz. A betegek olyan rögeszmékről számoltak be, amelyek jelentős pénzügyi veszteségekhez vezetnek, szokatlan hiperszexualitás, amely egyes esetekben nemi függőséggé vált, vagy hasonló tevékenységek, például mértéktelen étkezés vagy kényszeres vásárlás. Ezek közül a leggyakrabban jelentett kényszer a szerencsejáték volt.

Több tucat esetjelentés támogatja az Abilify használat és a kényszeres viselkedés, különösen a kóros szerencsejáték közötti kapcsolatot. Ezenkívül az Abilify dopamin agonistaként működik, ami azt jelenti, hogy stimulálja az agy egy részét, amely felelős az érzések jutalmazásáért. Ilyen érzések közé tartoznak azok, amelyeket a fogadás megnyerése után tapasztaltak, szexuális tevékenységet folytatnak, vagy finom ételt fogyasztanak. A kutatók úgy vélik, hogy Abilify dopamin utak módosítása magyarázhatja az egyes betegeknél tapasztalt erős kényszereket.

bár a tudomány nem meggyőző, ez a kapcsolat arra késztette az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és a Health Canada tisztviselőit, hogy utasítsák a Bristol-Myers Squibb-et, hogy változtassák meg az Abilify címkéit, hogy tükrözzék a kényszeres viselkedés és a szerencsejáték-függőség kockázatát. 2016-ban az FDA követte példáját, fekete doboz figyelmeztetést követelve az Abilify címkéken.

Abilify és Stroke kockázatok

több más antipszichotikus gyógyszerhez hasonlóan az Abilify-t is összefüggésbe hozták a stroke fokozott kockázatával, amely halálos lehet. E felfedezések ellenére az Abilify-t gyakran idős betegek demencia által kiváltott pszichózisának kezelésére írják fel, annak ellenére, hogy a gyógyszert nem engedélyezték ennek a mentális rendellenességnek a kezelésére. 2016-ban az FDA figyelmeztetést adott ki az Abilify-t szedő idős betegek fokozott halálozási kockázatáról.

számos jogi állítás azt állította, hogy a BMS tudatosan forgalmazta a gyógyszert off-label használatra az idős demenciában szenvedő betegek pszichotikus viselkedésének kezelésére anélkül, hogy nyilvánosságra hozta volna a megnövekedett halálozási kockázatot.

hyperglykaemia, 2-es típusú cukorbetegség és Abilify

mint más mentális zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek esetében, az Abilify jelentős súlygyarapodással járt, bár a betegek kisebb százalékában, mint sok más hasonló gyógyszer. Ezenkívül az Abilify néha a vércukorszint emelkedését okozhatja, amelyet hiperglikémiának neveznek.

mind a hiperglikémia, mind a gyors súlygyarapodás a 2-es típusú cukorbetegség kockázati tényezői. Néhány Abilify-t szedő, majd később 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg pert indított, azt állítva, hogy a Bristol-Myers Squibb nem figyelmeztette őket megfelelően erre a kockázatra.

Abilify pereskedés

$ 535 millió

a Bristol-Myers Squibb által az Abilify településekért fizetett kompenzációban

a BMS ellen Abilify mellékhatások miatt benyújtott több tucat egyedi peres eljárás mellett a Multidistrict peres ügyek bírói testülete (JPML) több száz ügyet központosított A multidistrict peres ügyekben (MDL), kijelölt MDL 2734, a re: Abilify Products felelősségi peres eljárásban. Ezeket az eseteket az Egyesült Államok floridai Északi körzetének Kerületi Bírósága kezeli a folyamat hatékonyságának növelése érdekében.

a panaszok szerint az egyének pert indítanak a kóros szerencsejáték-veszteségekkel, az orvosi költségekkel és az elvesztett jövedelemmel kapcsolatos károk keresésére, amelyekről azt állítják, hogy a hibás gyógyszer okozta. Számos jogi panasz büntető kártérítést is kér, amely az Otsuka Pharmaceutical Co. és BMS felelős a megtévesztő marketing gyakorlat.

az első három bellwether-vizsgálat 2018-ban kezdődött, és nem nyilvános összegekkel zárult. 2018 májusában M. bíró. Casey Rodgers globális elszámolási végzést fogadott el, amely előírja a BMS számára, hogy hozzon létre egy globális elszámolási keretet, amely foglalkozik a fennmaradó aripiprazol perekkel MDL 2734. Bár a felek nem tartották be a kezdeti elszámolási határidőt, egy új dokumentum benyújtása azt jelzi, hogy 15.február 2019-től globális rendezésre került sor.

a 2020. júniusi dokumentumbejelentés szerint az elszámolási adminisztráció jelenleg az MDL 2734-ben zajlik.

Abilify települések és ítéletek

2016 Abilify település: $19.5 millió

2016-ban a Bristol-Myers Squibb és egy 42 államból álló koalíció megállapodott abban, hogy rendezi azokat az állításokat, amelyek szerint a vállalat illegálisan népszerűsítette az Abilify-t a címkén kívüli felhasználásra, beleértve a demenciában szenvedő gyermekek és idős betegek használatát is. Az állítás kérdéseket vetett fel azzal kapcsolatban is, hogy a BMS félrevezette-e a betegeket a súlygyarapodás kockázatával kapcsolatban az Abilify szedése során.

a peres kifizetés ellenére a BMS továbbra is tagadja a marketing erőfeszítéseiben elkövetett jogsértéseket. Ennek ellenére a gyógyszergyártó beleegyezett néhány feltételbe a településen, beleértve az Abilify reklámozásának tilalmát az off-label használatra, hamis állításokat tesz a gyógyszerről, és elhomályosítja a mellékhatásokkal kapcsolatos információkat. Tilos továbbá fizetni az egészségügyi szolgáltatóknak az Abilify promóciós eseményein való részvételért, többek között korlátozások mellett.

2007 Abilify település: 515 millió dollár

2007 szeptemberében a Bristol-Myers Squibb több mint 515 millió dollárt fizetett az Abilify marketing technikáival kapcsolatos szövetségi vizsgálat rendezésére. Az USA. a kormány azt állította, hogy 2000 és 2003 között a gyógyszergyártó cég illegális kifizetéseket tett az orvosoknak az Abilify felírásáért, és hasonló illegális előnyöket nyújtott a gyógyszertáraknak, amelyek kitöltötték a recepteket.

továbbá a kormány azzal vádolta a BMS-t, hogy gyógyszereiket off-label célokra és nem jóváhagyott korcsoportoknak forgalmazzák. A vádak azt is állították, hogy a gyógyszergyártó szándékosan és felelőtlenül megemelte a gyógyszer árát.

a település hagyta BMS menekülni egy teljes próba, de ez is jött húrok csatolt. A megállapodás egy része megkövetelte, hogy a vállalat pontos gyógyszerárakat jelentsen az egészségügyi és Humán Szolgáltatások Minisztériumának főfelügyelőjének.

Gyakran Ismételt Kérdések az Abilify perekkel kapcsolatban

Ki jogosult pert indítani az Abilify mellékhatásai miatt?

Ha Ön vagy egy szeretett személy kényszeres viselkedést, magas vércukorszintet, 2-es típusú cukorbetegséget vagy stroke-ot tapasztalt az Abilify bevétele után, akkor jogosult lehet a fájdalommal, szenvedéssel, elmaradt bérekkel vagy az Abilify-val kapcsolatos egyéb körülményekkel kapcsolatos kártérítésre.

milyen kompenzáció áll rendelkezésre egy Abilify mellékhatások pert?

Ön jogosult lehet az orvosi kezeléssel, az egészségügyi megbeszélésekre való utazással, az elmaradt bérekkel, a fájdalommal, szenvedéssel vagy a jövőbeni orvosi ellátással kapcsolatos károkra. Büntető kártérítést is kaphat, amelynek célja a BMS megbüntetése a káros mellékhatásokhoz való hozzájárulásban betöltött szerepéért.

Mennyibe kerül egy Abilify per benyújtása?

a vényköteles gyógyszer-perek, mint például az Abilify-hoz benyújtott perek, általában vészhelyzet esetén történnek. Ez azt jelenti, hogy jogi díjakat csak akkor kell fizetnie, ha kártérítést kap az ügyéért. Ha az ügy nem sikeres, akkor nem kell fizetnie semmit.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.