A kutatás meghatározása emberi alanyokkal

a kutatás szisztematikus vizsgálatot jelent, beleértve a kutatás fejlesztését, tesztelését és értékelését, amelynek célja az általánosítható ismeretek fejlesztése vagy hozzájárulása. Azok a tevékenységek, amelyek megfelelnek ennek a meghatározásnak, a jelen Irányelv alkalmazásában kutatásnak minősülnek, függetlenül attól, hogy azokat más célokra kutatásnak tekintett program keretében folytatják vagy támogatják-e. Például egyes demonstrációs és szolgáltatási programok kutatási tevékenységeket is tartalmazhatnak.

az emberi alanyok védelmére vonatkozó felülvizsgált közös Szabályszabályok alkalmazásában a következő tevékenységek nem minősülnek kutatásnak:

(1) tudományos és újságírói tevékenységek (pl. szóbeli történelem, újságírás, életrajz, irodalomkritika, jogi kutatás és történelmi ösztöndíj), beleértve az információk gyűjtését és felhasználását, amelyek közvetlenül azokra a konkrét személyekre összpontosítanak, akikről az információkat gyűjtik.

(2) Közegészségügyi felügyeleti tevékenységek, beleértve az információk vagy biospecimensek gyűjtését és tesztelését, közegészségügyi hatóság által lefolytatott, támogatott, kért, elrendelt, megkövetelt vagy engedélyezett. Az ilyen tevékenységek azokra a tevékenységekre korlátozódnak, amelyek ahhoz szükségesek, hogy a közegészségügyi hatóság azonosítani, figyelemmel kísérni, értékelni vagy kivizsgálni tudja a lehetséges közegészségügyi jelzéseket, a járványkitöréseket vagy a közegészségügyi jelentőségű körülményeket (ideértve a tendenciákat, jeleket, kockázati tényezőket, a betegségek mintáit vagy a fogyasztási cikkek használatából eredő sérülések növekedését). Ilyen tevékenységek közé tartoznak a közegészséget veszélyeztető esemény vagy válság (ideértve a természeti vagy ember okozta katasztrófákat) során a helyzet időben történő tudatosításával és a prioritások meghatározásával kapcsolatos tevékenységek.

(3) információk, biospecimensek vagy nyilvántartások gyűjtése és elemzése büntető igazságszolgáltatási Ügynökség által vagy részére, törvény vagy bírósági végzés által engedélyezett tevékenységek céljából, kizárólag büntető igazságszolgáltatás vagy bűnügyi nyomozati célokra.

(4) engedélyezett operatív tevékenységek (az egyes ügynökségek meghatározása szerint) a hírszerzés, a belbiztonság, a védelem vagy más nemzetbiztonsági küldetések támogatására.

MSU követelmények

Ha a tevékenység megfelel ennek a meghatározásnak, akkor is, ha a tevékenységet bemutató, szolgáltatás vagy más program keretében végzik, a tevékenység kutatásnak minősül. Jelenleg MSU mester tézisek és Ph.D. A disszertációkat úgy tekintik, hogy az általánosítható ismeretek fejlesztésére vagy hozzájárulására tervezték.

egyes MSU tanfolyamokon azonban a hallgatók professzionális kutatási módszerekkel gyűjtenek adatokat az emberektől, annak ellenére, hogy a hallgató munkája várhatóan nem járul hozzá az általánosítható ismeretekhez. Azoknak a hallgatói osztálytermi tevékenységeknek, amelyek nem felelnek meg a kutatás szövetségi meghatározásának, mert nem célja az általánosítható ismeretek fejlesztése vagy hozzájárulása, az IRB felülvizsgálata nem szükséges. Ezekben az esetekben az oktatók felelősek az emberi alanyok védelmének biztosításáért. Ha azonban az ilyen tevékenységek megfelelnek a humán alanyi kutatás vagy a klinikai vizsgálat meghatározásának, a tevékenységet az IRB-nek felül kell vizsgálnia és jóvá kell hagynia a tevékenység megkezdése előtt. További információkért látogasson el a HRPP kézikönyv 6-9-a szakaszába, speciális szempontok: hallgatói osztálytermi kutatás.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.