LDL-C Goal Attainment With Ezetimibe Plus Simvastatin Coadministration vs Atorvastatin or Simvastatin Monotherapy in Patients at High Risk of CHD

Abstract and Introduction

Aims: Comparer la proportion de patients à haut risque de maladie coronarienne (CHD) atteignant l’objectif de traitement recommandé pour le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) de < 100 mg / dL et la cible facultative pour le LDL-C de < 70 mg / DL avec coadministration d’ézétimibe et de simvastatine (EZE/SIMVA) vs atorvastatine ou simvastatine en monothérapie.
Patients: Patients présentant un CHD établi ou un équivalent de risque de CHD selon les critères du Panel III de traitement des adultes du Programme National d’Éducation sur le cholestérol (NCEP ATP III) avec une LDL-C initiale ≥ 130 mg / dL et des triglycérides (TG) ≤ 350 mg / dL.
Méthodes: Une analyse post hoc de 2 études distinctes a évalué le pourcentage de patients à haut risque atteignant les cibles de LDL-C (< 100 et < 70 mg / DL) après 6 semaines aux doses de départ recommandées habituelles des traitements suivants: EZE / SIMVA (10/20 mg) vs atorvastatine (10 mg) ou simvastatine (20 mg). Selon l’étude, EZE / SIMVA 10/10 ou 10/40 mg a également été comparé à l’atorvastatine 10 mg ou à la simvastatine 20 mg. La variation en pourcentage des autres paramètres lipidiques du point de départ au point final de l’étude a également été examinée.
Résultats: Dans les deux études, les proportions de patients atteignant un LDL-C de < 100 mg / dL étaient significatives (P<.001) plus élevé pour EZE / SIMVA 10/10, 10/20 ou 10/40 mg contre 10 mg d’atorvastatine ou 20 mg de simvastatine après 6 semaines. Le pourcentage d’atteinte de la cible facultative de traitement par LDL-C de < 70 mg/DL était également significativement plus élevé avec EZE/SIMVA par rapport à l’atorvastatine ou à la simvastatine. La réduction en pourcentage du LDL-C était significative (P<.001) plus important avec toutes les doses d’EZE / SIMVA (46% à 59%) par rapport à l’atorvastatine 10 mg (37%) ou à la simvastatine 20 mg (38%) en monothérapie après 6 semaines. Les modifications des autres paramètres lipidiques ont toujours favorisé EZE / SIMVA par rapport à la statine en monothérapie. Tous les traitements ont été bien tolérés dans les deux études.
Conclusion: Les patients à haut risque de coronaropathie sont plus susceptibles d’atteindre les objectifs de traitement du LDL-C avec la dose initiale habituelle recommandée de traitement par EZE / SIMVA (10 ou 20 mg) qu’avec celle de l’atorvastatine (10 mg) ou de la simvastatine (20 mg) en monothérapie.

Malgré la richesse des données des essais cliniques et des lignes directrices de traitement décrivant les avantages cliniques des traitements hypolipidémiants, de nombreux patients à haut risque de maladie coronarienne n’atteignent pas l’objectif de traitement du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (< 100 mg / dL) sous traitement hypolipidémiant. Le choix des traitements, l’efficacité insuffisante des doses initiales de traitements hypolipidémiants, la mauvaise observance du patient et la réticence du patient / médecin à titrer à des doses plus élevées de statines ou d’autres médicaments hypolipidémiants en raison de problèmes de sécurité sont parmi les explications du manque d’atteinte des objectifs de LDL-C. En outre, le Panel III de traitement des adultes du Programme national d’éducation sur le cholestérol (NCEP ATP III) a récemment recommandé une cible de LDL-C inférieure et plus agressive à 70 mg / dL comme option thérapeutique pour les patients à très haut risque. Ainsi, des traitements hypolipémiants plus efficaces sont nécessaires pour atteindre l’objectif établi de LDL-C (< 100 mg /dL) et la nouvelle cible de traitement facultative de LDL-C (< 70 mg/dL).

Le comprimé combiné contenant de l’ézétimibe et de la simvastatine (EZE / SIMVA) est un agent hypocholestérolémiant qui affecte le métabolisme du cholestérol par deux mécanismes d’action différents: l’inhibition de l’absorption du cholestérol dans l’intestin et l’inhibition de la synthèse du cholestérol dans le foie. Il a été démontré que la coadministration d’EZE / SIMVA était plus efficace pour réduire la LDL-C et augmenter la proportion de patients atteignant des objectifs de traitement par NCEP-ATP III LDL-C que des doses comparables ou plus élevées d’atorvastatine ou de simvastatine en monothérapie.

Par conséquent, le but de cette analyse était de comparer la proportion de patients à haut risque de maladie coronarienne atteignant des cibles de LDL-C à la dose initiale habituelle recommandée de la bithérapie EZE / SIMVA par rapport à celle de l’atorvastatine ou de la simvastatine en monothérapie.

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