Cochrane

Nous avons inclus 20 ECR randomisant 6774 participants. Un essai a contribué à 48% de tous les participants. La durée d’intervention dans les essais variait de un à cinq ans. Nous avons jugé qu’aucun des essais ne présentait un faible risque de biais dans tous les domaines du « risque de biais ».

Nos principales mesures de résultats étaient la mortalité toutes causes confondues, l’incidence du T2DM, les événements indésirables graves (EIG), la mortalité cardiovasculaire, l’infarctus du myocarde ou l’accident vasculaire cérébral non mortel, la qualité de vie liée à la santé et les effets socioéconomiques.Les comparaisons suivantes ne rapportaient pour la plupart qu’une fraction de notre ensemble de résultats principal.
Quinze ECR ont comparé la metformine avec un régime alimentaire et de l’exercice avec ou sans placebo: la mortalité toutes causes confondues était de 7/1353 contre 7/1480 (RR 1,11, IC à 95% de 0,41 à 3,01; P = 0,83; 2833 participants, 5 essais; preuves de très mauvaise qualité); l’incidence de la T2DM était de 324/1751 par rapport à 529/1881 participants (RR 0,50, IC à 95% de 0,38 à 0,65; P < 0,001; 3632 participants, 12 essais; preuves de qualité modérée); la déclaration des EIG était insuffisante et diversifiée et une méta-analyse n’a pas pu être effectuée (les chiffres rapportés étaient de 4/118 par rapport à 2/191; 309 participants; 4 essais; preuves de très mauvaise qualité); la mortalité cardiovasculaire était de 1/1073 contre 4/1082 (2416 participants; 2 essais; preuves de très mauvaise qualité). Un essai n’a rapporté aucune différence claire dans la qualité de vie liée à la santé après 3 ans.2 ans de suivi (preuves de très mauvaise qualité). Deux essais ont estimé les coûts médicaux directs (DMC) par participant pour la metformine variant de 220 $ à 1177 versus contre 61 to à 184 in dans le groupe de comparaison (2416 participants; 2 essais; preuves de mauvaise qualité).

Huit ECR ont comparé la metformine à un régime alimentaire intensif et à de l’exercice: la mortalité toutes causes confondues était de 7/1278 contre 4/1272 (RR 1,61, IC à 95% de 0,50 à 5,23; P = 0,43; 2550 participants, 4 essais; preuves de très mauvaise qualité); l’incidence du T2DM était de 304/1455 contre 251/1505 (RR 0,80, IC à 95% de 0,47 à 1,37; P = 0,42; 2960 participants, 7 essais; preuve de qualité modérée); les rapports d’EIG étaient rares et la méta-analyse n’a pas pu être réalisée (un essai a rapporté 1/44 dans le groupe de metformine contre 0/36 dans le groupe d’exercice intensif et de régime alimentaire avec EIG). Un essai a rapporté que 1/1073 participants du groupe metformine contre 2/1079 participants du groupe de comparaison sont décédés de causes cardiovasculaires. Un essai a rapporté qu’aucun participant n’est décédé de causes cardiovasculaires (preuves de très mauvaise qualité). Deux essais ont estimé le DMC par participant pour la metformine variant de 220 $ à 1177 versus contre 225 to à 3628 in dans le groupe de comparaison (2400 participants; 2 essais; preuves de très mauvaise qualité).

Trois ECR ont comparé la metformine à l’acarbose : la mortalité toutes causes confondues était de 1/44 par rapport à 0/45 (89 participants; 1 essai; preuves de très mauvaise qualité); l’incidence du T2DM était de 12/147 par rapport à 7/148 (RR 1,72, IC à 95% de 0,72 à 4,14; P = 0,22; 295 participants; 3 essais; preuves de mauvaise qualité); Les EIG étaient de 1/51 par rapport à 2/50 (101 participants ; 1 essai; preuves de très mauvaise qualité).

Trois ECR ont comparé la metformine aux thiazolidinediones : l’incidence du T2DM était de 9/161 contre 9/159 (RR 0,99, IC à 95% de 0,41 à 2,40; P = 0,98; 320 participants; 3 essais; preuves de faible qualité). Les EIG étaient de 3/45 contre 0/41 (86 participants; 1 essai; preuves de très mauvaise qualité).

Trois ECR ont comparé la metformine plus un régime intensif et de l’exercice avec un régime intensif et de l’exercice identiques: la mortalité toutes causes confondues était de 1/121 par rapport à 1/120 participants (450 participants; 2 essais; preuves de très mauvaise qualité); l’incidence du T2DM était de 48/166 par rapport à 53/166 (RR 0,55, IC à 95% de 0,10 à 2,92; P = 0,49; 332 participants; 2 essais; preuves de très mauvaise qualité). Un essai a estimé le DMC de la metformine plus un régime intensif et de l’exercice à 270 $ par participant contre 225 in dans le groupe de comparaison (94 participants; 1 essai; preuves de très mauvaise qualité).

Un essai sur 45 participants a comparé la metformine à un sulfamide hypoglycémiant. L’essai n’a rapporté aucun résultat important pour le patient.

Pour toutes les comparaisons, il n’y avait pas de données sur l’infarctus du myocarde non mortel, l’accident vasculaire cérébral non mortel ou les complications microvasculaires.

Nous avons identifié 11 essais en cours qui pourraient potentiellement fournir des données intéressantes pour cet examen. Ces essais ajouteront un total de 17 853 participants dans les futures mises à jour de cet examen.

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