V-Go-Insuliinilaite ratkaisu insuliinin vajaakäyttöön

uusi tapa alentaa diabetespotilaiden hoitokustannuksia

kirjoittanut Kimberly B. Bjugstad PhD
tarkistanut Jessica Rodriguez CNP

Pablo Mora MD: n ja Irl Hirsch MD: n kanssa

yli 9% maailman väestöstä on diabeetikkoja, ja vuosittaiset kustannukset Yhdysvalloissa ovat 327 miljardia dollaria. Yhdysvaltain Diabetesliitto arvioi, että diabetespotilaiden hoitokustannukset ovat 2,3 kertaa suuremmat kuin ei-diabeetikkojen. Diabeteksen yksilölliset ”kustannukset” voidaan jakaa kolmeen tekijään: suorat kustannukset, diabeettisten komplikaatioiden kustannukset ja työn tuottavuuden menetys. Jo taloudellisesti epäedullisessa asemassa olevilla potilailla nämä tekijät voivat yhdessä pahentaa toisiaan, jolloin terveys-ja talouskierre laskee.

Kustannusperusteinen insuliinin vajaakäyttö

vuonna 2018 Yale School of Medicinen ja Harvard Medical Schoolin tutkijat kysyivät Yalen Diabeteskeskuksessa vierailevilta diabeetikoilta kuusi kysymystä: oletko viimeisen 12 kuukauden aikana tehnyt yhtä tai useampaa näistä kustannusten vuoksi?

  • käytti vähemmän insuliinia kuin määrätty?
  • yrititkö venyttää insuliiniasi?
  • ottanut pienempiä annoksia insuliinia kuin mitä on määrätty?
  • lopettanut insuliinin käytön?
  • ei täyttänyt insuliinireseptiä?
  • ei aloittanut insuliinia?

he havaitsivat, että heidän kaupunkikeskustassaan lähes joka neljäs potilas vastasi myöntävästi ainakin yhteen kysymykseen. Lisäksi niillä potilailla, joilla oli kustannusperusteinen insuliinin alikäyttö, oli 2, 9 kertaa todennäköisemmin huono glykeeminen kontrolli, kuten A1c-tasot osoittavat. Tämä kontrollin puute voi johtaa diabeettisiin komplikaatioihin, kuten diabeettiseen retinopatiaan, neuropatiaan ja nefropatiaan. Heikentynyt kontrolli voi myös pahentaa oheissairauksia.

diabeteshoitojen noudattaminen parantaa glykeemistä kontrollia, mutta kun potilaat käyttävät insuliinilääkitystään liian vähän insuliini-ja diabeetikkotarvikkeiden hinnan vuoksi, he eivät enää hallitse sitä.

in an abstract by presenter Pablo Mora, MD, endocrinologist Dallasin Diabetes and Endocrine Center at Medical City Dallas, data was presented at this year the virtual conference of the Endocrine Society that type 2 diabeetikot could use lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini in the novel automate insulin delivery device, V-Go, with similar results as rapid-acting insulin.

mitä tämä tarkoittaa diabetespotilaille?

v-Go (Zealand Pharma) on 24 tuntia kestävä Puettava laastarin kaltainen insuliinin annostelulaite. Se on ohjelmoitu esiasetetulla jatkuvalla perusinsuliinin annostelulla, jossa on-demand bolus (ruoka-aika) – annostelu. Aikaisemmat tutkimukset osoittivat, että verrattuna useisiin päivittäisiin pistoksiin, V-Go-järjestelmän potilaat säilyttivät hyvän glykeemisen kontrollin ja pitivät A1c-tasot alle 9%: ssa. Potilaat käyttivät myös vähemmän insuliinia. Lisäksi kun potilas vaihtoi V-Go-laitteeseen, hänen diabeetikon kuukausittaiset kustannuksensa laskivat 119 dollaria verrattuna useiden päivittäisten pistosten kustannuksiin.

näistä aikaisemmista tutkimuksista ENDO2020-konferenssitutkimuksen kirjoittanut tohtori Mora kertoi Endocrinewebille:

”muista, että V-Go: ta käyttäville potilaille vaihtoehtona on yleensä insuliinihoito, joka koostuu useista päivittäisistä pistoksista (MDI). Nämä hoito-ohjelmat ovat monimutkaisia, kivuliaita, vaativat kahta eri insuliinia (perusinsuliinia ja bolusta) ja vaikuttavat suuresti päivittäiseen elämään. V-Go voi poistaa insuliinihoidon monimutkaisuuden, mikä tekee siitä potilaiden kannalta hyväksyttävämmän. Nämä aiemmat tiedot ovat tukeneet V-Go: n kustannustehokkuutta verrattuna useisiin päivittäisiin hoito-ohjelmiin, kun insuliinianalogeja määrättiin.”

ENDO2020-tutkimuksessa selvitettiin siis v-Go-järjestelmän monimuotoisuutta käyttämällä muita, halvempia insuliinivaihtoehtoja. Tohtori Mora sanoi: ”Tämä tutkimus vie sen askeleen pidemmälle osoittaakseen, että lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin käyttö tarjoaa samanlaisen tehon ja turvallisuusprofiilin kuin nopeavaikutteiset analogit ja johtaa insuliinin kustannussäästöihin.”

14 viikkoa kestäneessä prospektiivisessa non-inferiority-tutkimuksessa potilaat jaettiin 1:1-suhteessa satunnaisesti joko nopeavaikutteiseen insuliiniin (RAI, n=54) tai halvempaan lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (RHI, n=59). Kaikilla potilailla oli kokemusta Rai-hoitoa käyttävästä V-Go-järjestelmästä. Molemmissa ryhmissä A1c laski merkittävästi mutta samalla tavalla lähtötasosta, RHI: llä 0, 60% ja RAI: lla 0, 38%. Vakavaa hypoglykemiaa ei raportoitu. Kirjoittajat päättelivät, että lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia voitaisiin käyttää V-Go-järjestelmässä yhtä tehokkaasti ja turvallisesti kuin synteettisiä insuliineja.

tämän tutkimuksen taloudellisia vaikutuksia käsitellään tiivistelmässä, joka esitellään Academy of Managed Care Pharmacyn konferenssissa (AMPC2020). 14 viikon tutkimusjakson aikana he havaitsivat, että RHI: n käyttö V-Go-järjestelmässä maksoi keskimäärin 30 päivää 250 dollaria vähemmän kuin kustannukset, joita heille aiheutui tutkimusta edeltävänä aikana, jolloin Rai: ta käytettiin järjestelmässä. Rai-ryhmässä, joka käytti synteettistä insuliinia ennen 14 viikon ajanjaksoa ja sen aikana, kustannukset kasvoivat tutkimusjakson aikana 15 dollaria kuukaudessa.

mikä on v-Go: n odotettu vaikutus?

v-Go: ta koskevat kokonaistiedot viittaavat siihen, että järjestelmä voi vähentää diabetekseen liittyviä kustannuksia ja ylläpitää glykeemistä kontrollia, mikä voi mahdollisesti estää kustannuksiin liittyvän insuliinin vajaakäytön syöksykierteen. Kun Washingtonin yliopiston aineenvaihdunnan, endokrinologian ja ravitsemustieteen osaston professorilta Irl Hirschiltä kysyttiin näiden tutkimusten vaikutuksista, hän sanoi Endocrinewebille:

”Olisipa meillä tämä, kun pumppu tuli ulos! Tulokset eivät ole yllätys, mutta tarvittiin lupa käyttää lyhytvaikutteista insuliinia, jotta yritys teki tutkimuksen. Lisäksi näemme todennäköisesti seuraavien 12 kuukauden aikana ensimmäiset biosimilaariset insuliinimme, jotka saattavat häiritä Yhdysvaltain insuliinimarkkinoita. Emme vielä tiedä, tapahtuuko niin, mutta se näyttää todennäköiseltä. Tästä syystä lyhytvaikutteinen insuliini V-Go: ssa ei ehkä ole niin tärkeä nyt kuin se olisi voinut olla 5 tai 10 vuotta sitten.”

biosimilaaristen insuliinien mahdollinen rooli huomioon ottaen V-Go-järjestelmä on jo osoittanut monipuolisuutta eri insuliinivaihtoehtojen käytössä. Ennen siirtymistä FDA laati oppaat helpottamaan biosimilaarisen insuliinin lisenssinantoa. Nämä ohjeet helpottaisivat luonnostaan tällaisten yhdisteiden hyväksymistä automaattisissa jakelulaitteissa, kuten V-Go: ssa.

Tri Bjugstad raportoi, ettei hänen osallistumisestaan tämän tutkimuksen tekemiseen tai siitä keskustelemiseen ole kilpailevia ristiriitoja. Tohtori Moralla on yhteyksiä Novo Nordiskiin, Sanofi Aventikseen ja Valeritasiin. Hänen tutkimustyötään rahoittaa Vareritas. Tohtori Hirsch tutkii Medtronista diabetesta ja Insuletia.

lähteet

Pinchevsky Y, Butkow n, Raal FJ, Chirwa T, Rothberg A. tyypin 2 diabeteksen kehittymiseen liittyvät demografiset ja kliiniset tekijät: Katsaus kirjallisuuteen. Int J Gen Med. 2020;13:121-129.

American Diabetes A. diabeteksen taloudelliset kustannukset Yhdysvalloissa vuonna 2017. Diabeteksen Hoito. 2018;41(5):917-928.

Herkert D, Vijayakumar P, Luo J, et al. Kustannussidonnaista Insuliinin Vajaakäyttöä Diabetespotilaiden Keskuudessa. JAMA harjoittelija Med. 2019;179(1):112-114.

ryhmä UPDSU. Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden veren glukoositasapaino sulfonyyliureoilla tai insuliinilla on intensiivinen verrattuna tavanomaiseen hoitoon ja komplikaatioiden riski on suuri (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998;352(9131):837-853.

Guerci B, Chanan N, Kaur s, Jasso-Mosqueda JG, Lew E. hoidon pysyvyyden puute ja hoidon Nonadherence esteinä sokeritasapainon hallinnassa tyypin 2 diabetespotilailla. Diabeteksen hoito: diabeteksen ja siihen liittyvien häiriöiden tutkimus, hoito ja koulutus. 2019;10(2):437-449.
Brown K, Fortenberry K, Gren L, Gunning K, McAdam-Marx C. riittävän glykeemisen kontrollin saavuttaminen tyypin 2 diabetesta ja liitännäissairauksia sairastavilla potilailla, joita hoidetaan Perusterveydenhoidossa. Diabetes Spectr. 2017;30(4):277-287.

Bain SC, Klufas MA, Ho A, Matthews DR. Diabeettisen retinopatian paheneminen ja nopea paraneminen systeemisessä glukoositasapainossa: a review. Diabetes Obes Metab. 2019;21(3):454-466.

Mora P, Sutton Jr D, Gore A, et al. OR30-02: tehokkuus ja turvallisuus Vertailu U100 lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin ja U100 nopeavaikutteisen insuliinin välillä 24 tunnin puettavalla insuliinin annostelulaitteella tyypin 2 diabeteksessa. Journal of the Endocrine Society. 2020; 4(supplement_1).

Raval AD, Nguyen MH, Zhou S, Grabner M, Barron J, Quimbo R. Vaikutus V-Go verrattuna useita päivittäisiä injektioita glykeeminen ohjaus, insuliinin käyttö,ja Diabetes lääkitys kustannuksia yksilöiden tyypin 2 Diabetes. Journal of managed care & specialty pharmacy. 2019;25(10):1111-1123.

Lajara R, Nikkel C, Abbott S. kertakäyttöisen V-Go (®) – insuliinin annostelulaitteen kliininen ja taloudellinen vaikutus insuliinin annosteluun potilailla, joilla on huonossa hoitotasapainossa oleva Diabetes ja suuri riski. Huumeet-reaalimaailman tuloksia. 2016;3(2):191-199.

Mora P, Sutton Jr D, Gore A, et al. E8: Tehokkuus ja apteekin budjetti vaikutus vertailu U-100 lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin ja nopeavaikutteisen insuliinin välillä V-Go puettavalla insuliinin annostelulaitteella tyypin 2 diabeteksessa. Journal of managed care & specialty pharmacy. 2020; 26 (4-a):S28.

Giroir BP. Lausunto pyrkimyksistä tehostaa biosimilaaristen ja vaihdettavien insuliinivalmisteiden kehittämistä. Food and Drug Administration. 2019.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.