Masennuslääke-Migreenilääkeyhdistelmä todettiin vähemmän riskialttiiksi kuin uskottiin

tämä artikkeli on yli 3 vuotta vanha.

kliiniset lääketutkimukset eivät ole koskaan täydellisiä, varsinkin kun on kyse haittavaikutusten ja haittavaikutusten reaalimaailman riskeistä. Esimerkiksi useimmat tietyn lääkkeen kliiniset tutkimukset edellyttävät, että vapaaehtoiset luopuvat pitkän luettelon muista lääkkeistä. Mutta kuinka moni meistä koskaan todella ottaa vain yhden lääkkeen kerrallaan?

ei siis ollut varsinaisesti yllätys vuonna 2006, kun FDA julkaisi neuvoa-antavan varoituksen siitä, että joidenkin masennuslääkkeiden ottaminen triptaaniluokan migreenipäänsärkyä lievittävien lääkkeiden kanssa voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa mahdollisesti hengenvaarallisen sivuvaikutuksen nimeltä serotoniinioireyhtymä.

ensimmäisen kerran vuonna 1984 kuvattu serotoniinioireyhtymä voi johtua mistä tahansa lääkeyhdistelmästä, joka aiheuttaa liiallista serotoniinihermojen toimintaa aivoissa ja muualla kehossa. Mutta sen ulkonäkö voi vaihdella lievästä vakavaan, johon liittyy henkistä sekavuutta ja levottomuutta, lihasongelmia vaihtelevat jäykkyydestä tahattomaan nykimiseen, ja korkea syke, epäsäännöllinen verenpaine ja kuume, joka voi nousta jopa 107ºF: iin.

käyttämällä Internet Wayback Machine heinäkuuhun 2006, voit nähdä, että FDA oli saanut 27 raporttia serotoniinioireyhtymästä potilailla, jotka käyttivät sekä SSRI (selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä) tai SNRI (serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä) masennuslääke ja triptaani migreenilääke. Kaksi tapauksista oli hengenvaarallisia ja 13 potilasta tarvitsi sairaalahoitoa.

tämän seurauksena SSRI-lääkkeiden (esim.sitalopraami/Celexa, sertraliini/Zoloft), SNRI-lääkkeiden (esim. Duloxetine/Cymbalta, venlafaksiini/Effexor) ja triptaanien (esim. sumatriptaani, rizatriptaani / Maxalt) lääkemerkinnöissä tai virallisissa määräystiedoissa on varoitettu lääkäreitä ja potilaita varomaan serotoniinioireyhtymää, erityisesti silloin, kun lääkkeet aloitetaan tai yhdistetään muiden lääkkeiden kanssa. FDA: n vaatimien varoitusmerkkien kirjo ei ole muuttunut 12 vuodessa:

psyykkisen tilan muutokset (esim.agitaatio, aistiharhat, kooma), autonomisen hermoston epävakaus (esim. takykardia, labiiliverenpaine, hypertermia), hermo-lihasliitoksen poikkeavuudet (esim. hyperrefleksia, koordinaatiohäiriö) ja/tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli)

mutta masennuslääkkeet ovat Pohjois-Amerikan määrätyimpiä lääkkeitä, joita käytetään monissa tapauksissa niin vakaviin mielialahäiriöihin, että ne itsessään ovat hengenvaarallisia. Lähes 11 prosenttia yhdysvaltalaisista aikuisista–yli 30 miljoonaa ihmistä–ilmoitti käyttävänsä masennuslääkettä viimeisen kuukauden aikana. Ja jokainen migreenistä kärsivä kertoo, että kipu, pahoinvointi ja yliherkkyys äänille ja hajuille saavat sinut toivomaan olevasi kuollut. (Sivuhuomautus: yksi parhaista kuvauksista migreenin ja masennuksen yhdistelmästä on muusikko Jeff Tweedyn New York Timesille kirjoittama.)

tämän takia en koskaan kadehdi FDA: n asemaa: Sinulla on harvinainen, mutta mahdollisesti hengenvaarallinen sivuvaikutus, jota on joskus vaikea diagnosoida, joka voi johtua mahdollisesti henkeä pelastavista lääkkeistä, joita käytetään yhdessä miljoonien geneettisesti erilaisten ihmisten kanssa, joilla saattaa olla myös muita altistavia tekijöitä. Miten lasketaan riskit ja hyödyt?

Floridan yliopiston, Harvardin yliopiston ja Brigham and Women ’ s Hospitalin tutkijat yrittivät tehdä juuri niin. Käyttämällä potilaan huumeiden käyttö tietoja yli 14 vuotta–bracketed sisältää aikoja ennen ja jälkeen masennuslääke-triptaani serotoniinioireyhtymä advisory–tutkijat dissected kuinka yleinen tämä haittavaikutus voi olla potilailla, jotka käyttävät molempia lääkeryhmiä. Tulokset julkaistiin verkossa tällä viikolla JAMA Neurology-lehdessä.

tutkijat–Yulia Orlova, MD, PhD, Paul Rizzoli, MD, ja Elizabeth Loder, MD, MPH–tutkivat kumppaneiden potilastietorekisterin potilastietoja potilaille, jotka olivat saaneet reseptejä sekä SSRI-tai SNRI-masennuslääkkeisiin ja triptaaneihin tammikuun 1, 2001 ja joulukuun 31, 2014 välisenä aikana etsiäkseen niitä, joilla oli diagnosoitu serotoniinioireyhtymä. Rekisterissä on tiedot yli 6,5 miljoonasta potilaasta, jotka saavat hoitoa Partners HealthCare-verkostossa. Noin puolet Bostonin suurkaupunkialueen potilaista oli edustettuina tässä rekisterissä.

14 vuoden aikana 47 968 potilasta oli saanut triptaanireseptin ja näistä 19 017 sai reseptin jompaankumpaan FDA: n neuvonnassa nimettyyn masennuslääkeryhmään. Serotoniinioireyhtymän erilaisten oireiden vuoksi tutkijat käyttivät laajoja hakusanoja diagnooseista, jotka auttoivat heitä karsimaan tapauksia, jotka täyttivät yhden haittavaikutuksen kahdesta kliinisestä määritelmästä.

he löysivät 229 potilasta, joilla oli joitakin serotoniinioireyhtymän kanssa yhteisiä oireita, minkä jälkeen he tarkastelivat yksittäisiä potilastietoja löytääkseen 17 tapausta, joissa serotoniinioireyhtymää epäiltiin tuolloin. Näistä 17: stä he löysivät seitsemän tapausta, joissa molemmat lääkkeet oli määrätty saman vuoden aikana ja oireet vastasivat toista tai molempia serotoniinioireyhtymän kriteerejä. Vain kahdessa tapauksessa triptaanin käytön ajoituksessa oli järkeä serotoniinioireyhtymän puhkeamisen yhteydessä. Kummassakaan näistä tapauksista oireyhtymä ei ollut hengenvaarallinen.

koska masennuslääkkeitä käytetään jatkuvasti ja triptaaneja käytetään vain tarpeen mukaan migreenioireiden ilmetessä, tutkijat kirjoittivat, että ”esiintyvyyslaskelma antaa paremman arvion riskistä suhteessa kokonaisaltistusaikaan” kuin prosenttiosuus.

käyttäen niin kutsuttua ”tiukkaa, konservatiivista tapausmääritelmää” kahden serotoniinioireyhtymätapauksen osalta 30 928 henkilötyövuoden aikana he arvioivat riskin 0, 6 tapaukseksi 10 000 henkilötyövuotta kohti (95%: n luottamusväli vaihteli välillä 0-1, 5). Kun käytetään seitsemää tapausta, joissa triptaaneja käytettiin joskus samana vuonna, saadaan 2, 3 tapausta 10 000 henkilötyövuotta kohti (95 prosentin luottamusväli 0, 6-3, 9).

niinpä tutkijat päättelivät, että serotoniinioireyhtymän riski potilailla, jotka saivat samanaikaisesti triptaaneja ja SSRI-tai SNRI-masennuslääkkeitä, vaihteli 0-4 tapausta 10 000 henkilötyövuotta kohden.

tämän huumeriskin tarkastelemiseksi 25-64-vuotiaiden aikuisten riski kuolla moottoriajoneuvo-onnettomuudessa on 1, 8-2 10 000 henkilötyövuotta kohti (15-24-vuotiaat nuoret kokevat 3, 6 moottoriajoneuvokuolemaa 10 000 henkilötyövuotta kohti).

joten serotoniinioireyhtymän riski molempien lääkkeiden ottamisesta on suurin piirtein sama kuin moottoriajoneuvo-onnettomuudessa menehtyminen. Tämä on tärkeää tietoa lääkäreiden, farmaseuttien ja muiden hoitajien harkittavaksi potilaiden kanssa, joilla on tarve ottaa molempia lääkeryhmiä. Tutkijat laskivat, että 21-29 prosentilla tutkimukseen osallistuneista potilaista oli tarve saada näitä lääkkeitä. Mielenkiintoista, että alue pysyi vakiona jopa FDA: n 2006 neuvoa, mikä viittaa siihen, että se ei muuttanut potilaiden määrää, jotka tarvitsivat molempia lääkkeitä saada niitä.

on myös mainittava, että tätä tutkimusta suorittavien tutkijoiden mukaan ei ole taloudellisia eturistiriitoja ja että rahoitus työhön tuli Harvardin translationaalisten ja kliinisten tieteiden tutkimuskeskukselta, jota tukee National Institutes of Health. Lähes kaikki molempien luokkien lääkkeet eivät ole enää patentoituja, joten ne ovat saatavilla geneerisinä formulaatioina.

tutkijat arvelevat, että FDA saattaa haluta harkita uudelleen varoitusta, jonka se antoi ensimmäisen kerran vuonna 2006.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.