Levetiracetam

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
KEPPRA está indicado como tratamiento complementario de las crisis de inicio parcial en adultos y niños de 4 años de edad y mayores con epilepsia.

KEPPRA está indicado como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores con epilepsia mioclónica juvenil.

KEPPRA está indicado como terapia adyuvante en el tratamiento de crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y niños de 6 años de edad y mayores con epilepsia generalizada idiopática.

Convulsiones de inicio parcial
Adultos de 16 Años y Mayores
En ensayos clínicos, se demostró que las dosis diarias de 1000 mg, 2000 mg y 3000 mg, administradas en dosis dos veces al día, eran eficaces. Aunque en algunos estudios hubo una tendencia a una mayor respuesta con dosis más altas, no se ha demostrado un aumento constante de la respuesta con dosis más altas.

el Tratamiento debe iniciarse con una dosis diaria de 1.000 mg/día, administrado como dosificación dos veces al día (500 mg BID). Se pueden administrar incrementos de dosis adicionales (1000 mg/día adicionales cada 2 semanas) hasta una dosis diaria máxima recomendada de 3000 mg. Se han utilizado dosis superiores a 3000 mg/día en estudios abiertos durante períodos de 6 meses o más. No hay pruebas de que dosis superiores a 3000 mg/día confieran un beneficio adicional.

Los pacientes pediátricos De 4 A < 16 Años de edad
El tratamiento debe iniciarse con una dosis diaria de 20 mg/kg dividida en 2 dosis (10 mg/kg dos veces al día). La dosis diaria debe aumentarse cada 2 semanas en incrementos de 20 mg/kg hasta la dosis diaria recomendada de 60 mg/kg (30 mg/kg dos veces al día). Si un paciente no puede tolerar una dosis diaria de 60 mg/kg, la dosis diaria puede reducirse. En el ensayo clínico, la dosis media diaria fue de 52 mg/kg. Los pacientes con peso corporal < /= 20 kg deben recibir una dosis de solución oral. Los pacientes con un peso corporal superior a 20 kg se pueden dosificar con comprimidos o solución oral. La Tabla 15 a continuación proporciona una guía para la dosificación de comprimidos basada en el peso durante el ajuste de dosis a 60 mg/kg/día. Sólo se deben administrar comprimidos enteros.

KEPPRA se administra por vía oral con o sin alimentos.

Cuadro 15: Guía de Dosificación Basada En el Peso De los Comprimidos De KEPPRA Para Niños

Dosis diaria
Peso del paciente 20 mg/kg/día
(Dosificación BID)
40 mg/kg/día
(dosificación bid)
60 mg/kg/día
(dosificación bid)
20.1-40 kg 500 mg/día
(1 x 250 mg
tablet BID)
1000 mg/día
(1 x 500 mg
tablet BID)
1500 mg/día
(1 x 750 mg
tablet OFERTA)
>40 kg 1000 mg/día
(1 x 500 mg
tablet BID)
2000 mg/día
(2 x 500 mg
las tabletas de OFERTA)
3000 mg/día
(2 x 750 mg
las tabletas de OFERTA)

El siguiente cálculo se debe utilizar para determinar la dosis diaria adecuada de solución oral para pacientes pediátricos, basado en una dosis diaria de 20 mg/kg/día, 40 mg/kg/día o 60 mg/kg/día:

dosis diaria Total (mL/día) = dosis Diaria (mg/kg/día) x peso del paciente (kg)
– – – – – – – – – – – – – – — – – –
100 mg/mL

Un hogar cucharadita o cucharada, no es una buena dispositivo de medición. Se recomienda obtener y utilizar un dispositivo de medición calibrado. Los proveedores de atención médica deben recomendar un dispositivo que pueda medir y administrar la dosis prescrita con precisión, y proporcionar instrucciones para medir la dosis.

Crisis Mioclónicas En Pacientes De 12 Años De Edad Y Mayores Con Epilepsia Mioclónica Juvenil El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 1000 mg/día, administrada dos veces al día (500 mg dos veces al día). La dosis debe aumentarse en 1000 mg / día cada 2 semanas hasta la dosis diaria recomendada de 3000 mg. No se ha estudiado la eficacia de dosis inferiores a 3000 mg/día.

Crisis Tónico-Clónicas Generalizadas primarias
Adultos de 16 Años O Mayores
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 1000 mg/día, administrada dos veces al día (500 mg dos veces al día). La dosis debe aumentarse en 1000 mg / día cada 2 semanas hasta la dosis diaria recomendada de 3000 mg. No se ha estudiado adecuadamente la eficacia de dosis inferiores a 3000 mg/día.

Los pacientes pediátricos De 6 A < 16 Años de edad
El tratamiento debe iniciarse con una dosis diaria de 20 mg/kg dividida en 2 dosis (10 mg/kg dos veces al día). La dosis diaria debe aumentarse cada 2 semanas en incrementos de 20 mg/kg hasta la dosis diaria recomendada de 60 mg/kg (30 mg/kg dos veces al día). No se ha estudiado adecuadamente la eficacia de dosis inferiores a 60 mg/kg/día. Los pacientes con peso corporal < /= 20 kg deben recibir una dosis de solución oral. Los pacientes con un peso corporal superior a 20 kg se pueden dosificar con comprimidos o solución oral. Sólo se deben administrar comprimidos enteros.

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