Dispositivo de Insulina V-Go Una Solución para el Uso insuficiente de insulina

Una nueva forma de reducir los costos médicos para pacientes con diabetes

Escrito por Kimberly B. Byugstad PhD
Revisado por Jessica Rodriguez CNP

Con Pablo Mora MD e Irl Hirsch MD

Más del 9% de la población mundial es diabética, con un costo anual en los Estados Unidos de $327 mil millones de dólares. La Asociación Americana de Diabetes estima que los costos médicos de los pacientes diabéticos son 2,3 veces más que los de los pacientes no diabéticos. El «costo» individual de la diabetes se puede dividir en tres factores: costos directos, costos de complicaciones diabéticas y pérdida de productividad laboral. En pacientes que ya se encuentran en desventaja económica, estos factores pueden combinarse para exacerbarse entre sí, creando una espiral económica y de salud a la baja.

Infrautilización de insulina relacionada con el costo

En 2018, investigadores de la Escuela de Medicina de Yale y la Escuela de Medicina de Harvard hicieron seis preguntas a los diabéticos que visitaban el Centro para Diabéticos de Yale: En los últimos 12 meses, ¿ha hecho una o más de estas, debido al costo?

  • ¿Usa menos insulina de la prescrita?
  • ¿Intentó estirar la insulina?
  • ¿Se toma dosis más pequeñas de insulina que las prescritas?
  • ¿Dejó de usar insulina?
  • ¿No tiene una receta de insulina?
  • No se inicia la insulina?

Encontraron que casi 1 de cada 4 pacientes en su centro urbano respondió sí a al menos una de las preguntas. Además, los pacientes con un bajo uso de insulina relacionado con el costo tuvieron 2,9 veces más probabilidades de tener un control glucémico deficiente, como lo indican los niveles de A1c. Esta falta de control puede llevar a complicaciones inducidas por la diabetes, como retinopatía diabética, neuropatía y nefropatía. La reducción del control también puede agravar las comorbilidades.

La adherencia a los regímenes de tratamiento para diabéticos mejora el control glucémico, pero cuando los pacientes están infrautilizando su medicación con insulina debido al costo de la insulina y los suministros para diabéticos, ya no lo controlan.

En un resumen del presentador Pablo Mora, MD, endocrinólogo del Centro de Diabetes y Endocrino de Dallas en la Ciudad Médica de Dallas, se presentaron datos en la conferencia virtual de este año de La Sociedad Endocrina de que los pacientes con diabetes tipo 2 podrían usar insulina humana regular en el novedoso dispositivo de administración automática de insulina, V-Go, con resultados similares a los de la insulina de acción rápida.

¿Qué significa esto para los pacientes con diabetes?

V-Go (Zealand Pharma) es un dispositivo de administración de insulina tipo parche portátil de 24 horas. Está programado con una tasa de entrega basal continua preestablecida con dosificación en bolo a pedido (a la hora de comer). Estudios anteriores mostraron que, en comparación con múltiples inyecciones diarias, los pacientes en el sistema V-Go mantuvieron un buen control glucémico, manteniendo los niveles de A1c por debajo del 9%. Los pacientes también usaron menos insulina. Además, cuando un paciente cambió al dispositivo V-Go, sus costos mensuales para diabéticos disminuyeron en $119 en comparación con los costos de múltiples inyecciones diarias.

Con respecto a estos estudios anteriores, el Dr. Mora, autor del estudio de la conferencia ENDO2020, le dijo a EndocrineWeb:

» Tenga en cuenta que para los pacientes que usan V-Go, la alternativa suele ser un régimen de insulina que consiste en inyecciones diarias múltiples (MDI). Estos regímenes son complejos, dolorosos, requieren dos insulinas diferentes (basal y bolo) y tienen un gran impacto en la vida diaria. V-Go puede eliminar las complejidades de la terapia con insulina, haciéndola más aceptable para los pacientes. Estos datos previos han respaldado la rentabilidad de V-Go en comparación con múltiples regímenes diarios cuando se prescribieron análogos de insulina.»

La investigación de ENDO2020, entonces, exploró la diversidad del sistema V-Go utilizando otras opciones de insulina menos costosas. El Dr. Mora dijo: «Este estudio va un paso más allá para demostrar que el uso de una insulina humana regular ofrece un perfil de eficacia y seguridad similar en comparación con los análogos de acción rápida y resulta en un ahorro de costos de insulina.»

En el estudio prospectivo multicéntrico de no inferioridad de 14 semanas, los pacientes se asignaron aleatoriamente en una proporción de 1: 1 a Insulina de Acción Rápida (RAI, n=54) o a Insulina Humana Regular menos costosa (RHI, n=59). Todos los pacientes fueron experimentados con el sistema V-Go usando RAI. Ambos grupos tuvieron reducciones significativas pero similares en A1c desde el inicio, un 0,60% para RHI y un 0,38% para RAI. No se notificó hipoglucemia grave. Los autores concluyeron que la insulina humana regular se podía utilizar de forma tan eficaz y segura como las insulinas sintéticas en el sistema V-Go.

Las implicaciones financieras de este estudio se abordan en un resumen que se presentará en la conferencia de la Academy of Managed Care Pharmacy (AMPC2020). Durante el período de estudio de 14 semanas, encontraron que el costo promedio de 30 días de usar RHI en el sistema V-Go fue de 2 250 menos que los costos en los que incurrieron en el período anterior al estudio, cuando se usó RAI en el sistema. El grupo RAI, aquellos que usaron insulina sintética antes y durante el período de 14 semanas, en realidad tuvieron un aumento de costs 15 mensuales en los costos durante el período de estudio.

¿Cuál es el impacto esperado de V-Go?

Los datos generales sobre V-Go sugieren que el sistema puede reducir los costos relacionados con la diabetes y mantener el control glucémico, previniendo potencialmente la espiral descendente de uso insuficiente de la insulina relacionada con los costos. Cuando se le preguntó sobre el impacto de estos estudios, Irl Hirsch, MD, Profesor de la División de Metabolismo, Endocrinología y Nutrición de la Universidad de Washington, le dijo a EndocrineWeb:

» ¡Ojalá tuviéramos esto cuando salió la bomba! Los resultados no son una sorpresa, pero lo que se necesitaba era una aprobación del uso de insulina regular para que la empresa hiciera el estudio. Además de eso, es probable que veamos en los próximos 12 meses más o menos nuestras primeras insulinas biosimilares que potencialmente podrían interrumpir el mercado de la insulina en Estados Unidos. Aún no sabemos si eso sucederá, pero parece probable. Esta es la razón por la que la insulina regular en el V-Go puede no ser tan importante ahora como podría haber sido hace 5 o 10 años.»

Teniendo en cuenta el papel potencial de las insulinas biosimilares, el sistema V-Go ya ha demostrado versatilidad en el uso de diferentes opciones de insulina. Antes del cambio, la FDA redactó guías para facilitar la autorización de la insulina biosimilar. Estas guías facilitarían inherentemente la aprobación de dichos compuestos en dispositivos de administración automatizada como V-Go.

La Dra. Byugstad no informa de conflictos con respecto a su participación en la realización o discusión de este estudio. Mora tiene asociaciones como consultor con Novo Nordisk, Sanofi Aventis y Valeritas. Su investigación está financiada por Vareritas. El Dr. Hirsch lleva a cabo investigaciones con Diabetes Medtrónica e Insulet.

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