Cochrane

Se incluyeron 20 ECA aleatorizados a 6.774 participantes. Un ensayo contribuyó con el 48% de todos los participantes. La duración de la intervención en los ensayos varió de uno a cinco años. Se consideró que ninguno de los ensayos tenía bajo riesgo de sesgo en todos los dominios de «Riesgo de sesgo».

Nuestras principales medidas de resultados fueron la mortalidad por todas las causas, la incidencia de DMT2, los eventos adversos graves (SAEs), la mortalidad cardiovascular, el infarto de miocardio o el ictus no mortales, la calidad de vida relacionada con la salud y los efectos socioeconómicos.Las siguientes comparaciones reportaron en su mayoría solo una fracción de nuestro conjunto de resultados principales.
Quince ECA compararon metformina con dieta y ejercicio con o sin placebo: la mortalidad por todas las causas fue de 7/1353 versus 7/1480 (RR 1,11; IC del 95%: 0,41 a 3,01; P = 0,83; 2833 participantes, 5 ensayos; datos probatorios de muy baja calidad); la incidencia de DMT2 fue de 324/1751 versus 529/1881 participantes (RR 0,50, IC del 95% 0,38 a 0,65; P < 0,001; 3632 participantes, 12 ensayos; pruebas de calidad moderada); la notificación de SAEs fue insuficiente y diversa y no se pudo realizar un metanálisis (las cifras notificadas fueron 4/118 versus 2/191; 309 participantes; 4 ensayos; datos probatorios de muy baja calidad); la mortalidad cardiovascular fue de 1/1073 versus 4/1082 (2416 participantes; 2 ensayos; datos probatorios de muy baja calidad). Un ensayo no informó una diferencia clara en la calidad de vida relacionada con la salud después de 3.2 años de seguimiento (datos probatorios de muy baja calidad). Dos ensayos estimado de los costos médicos directos (DMC) por participante para la metformina que varían de $220 a $1177 frente a $61 a $184 en el comparador de grupo (2416 participantes, 2 ensayos; la baja calidad de evidencia).

Ocho ECA compararon metformina con dieta intensiva y ejercicio: la mortalidad por todas las causas fue de 7/1278 versus 4/1272 (RR 1,61, IC del 95%: 0,50 a 5,23; P = 0,43; 2550 participantes, 4 ensayos; datos probatorios de muy baja calidad); la incidencia de DMT2 fue de 304/1455 versus 251/1505 (RR 0,80, IC del 95%: 0,47 a 1,37; P = 0,42; 2.960 participantes, 7 ensayos; pruebas de calidad moderada); la notificación de SAEs fue escasa y no se pudo realizar un metanálisis (un ensayo notificó 1/44 en el grupo de metformina frente a 0/36 en el grupo de ejercicio intensivo y dieta con SAEs). Un ensayo informó que 1/1073 participantes en el grupo de metformina en comparación con 2/1079 participantes en el grupo comparador murieron por causas cardiovasculares. Un ensayo informó que ningún participante murió por causas cardiovasculares (pruebas de muy baja calidad). Dos ensayos estima que el DMC por participante para la metformina que varían de $220 a $1177 frente a $225 a $3628 en el comparador de grupo (2400 participantes, 2 ensayos; muy baja calidad de evidencia).

Tres ECA compararon metformina con acarbosa: la mortalidad por todas las causas fue de 1/44 versus 0/45 (89 participantes; 1 ensayo; datos probatorios de muy baja calidad); la incidencia de DMT2 fue de 12/147 versus 7/148 (RR 1,72, IC del 95%: 0,72 a 4,14; P = 0,22; 295 participantes; 3 ensayos; datos probatorios de baja calidad); los AAS fueron de 1/51 versus 2/50 (101 participantes; 1 ensayo; pruebas de muy baja calidad).

En tres ECA se comparó metformina con tiazolidindionas: la incidencia de DMT2 fue de 9/161 versus 9/159 (RR 0,99; IC del 95%: 0,41 a 2,40; P = 0,98; 320 participantes; 3 ensayos; datos probatorios de baja calidad). Las SAEs fueron de 3/45 versus 0/41 (86 participantes; 1 ensayo; pruebas de muy baja calidad).

Tres ECA compararon metformina más dieta y ejercicio intensivos con dieta y ejercicio intensivos idénticos: la mortalidad por todas las causas fue de 1/121 versus 1/120 participantes (450 participantes; 2 ensayos; pruebas de muy baja calidad); la incidencia de DMT2 fue de 48/166 versus 53/166 (RR 0,55, IC del 95%: 0,10 a 2,92; P = 0,49; 332 participantes; 2 ensayos; pruebas de muy baja calidad). En un ensayo se calculó que la DMC de metformina más dieta intensiva y ejercicio era de 2 270 por participante en comparación con 2 225 en el grupo de comparación (94 participantes; 1 ensayo; datos probatorios de calidad muy baja).

En un ensayo de 45 participantes se comparó metformina con una sulfonilurea. En el ensayo no se notificaron resultados importantes para el paciente.

Para todas las comparaciones no hubo datos sobre infarto de miocardio no mortal, ictus no mortal o complicaciones microvasculares.

Identificamos 11 ensayos en curso que podrían proporcionar datos de interés para esta revisión. Estos ensayos sumarán un total de 17.853 participantes en futuras actualizaciones de esta revisión.

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