Cochrane

Wir haben 20 RCTs mit 6774 Teilnehmern randomisiert. Eine Studie trug 48% aller Teilnehmer bei. Die Interventionsdauer in den Studien variierte zwischen einem und fünf Jahren. Wir beurteilten keine der Studien mit einem geringen Risiko von Bias in allen ‚Risiko von Bias‘ Domänen zu sein.

Unsere wichtigsten Ergebniskennzahlen waren Gesamtmortalität, Inzidenz von T2DM, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs), kardiovaskuläre Mortalität, nicht tödlicher Myokardinfarkt oder Schlaganfall, gesundheitsbezogene Lebensqualität und sozioökonomische Auswirkungen.Die folgenden Vergleiche berichteten meist nur über einen Bruchteil unseres Hauptergebnisses.Fünfzehn RCTs verglichen Metformin mit Diät und Bewegung mit oder ohne Placebo: Die Gesamtmortalität betrug 7/1353 versus 7/1480 (RR 1,11, 95% KI 0,41 bis 3,01; P = 0,83; 2833 Teilnehmer, 5 Studien; Evidenz von sehr geringer Qualität); die Inzidenz von T2DM betrug 324/1751 gegenüber 529/1881 Teilnehmern (RR 0,50, 95% KI 0,38 bis 0,65; P < 0,001; 3632 Teilnehmer, 12 Studien; Evidenz mittlerer Qualität); Die Berichterstattung über SAEs war unzureichend und vielfältig und eine Metaanalyse konnte nicht durchgeführt werden (gemeldete Zahlen waren 4/118 gegenüber 2/191; 309 Teilnehmer ; 4 Studien; Evidenz von sehr geringer Qualität); Die kardiovaskuläre Mortalität betrug 1/1073 versus 4/1082 (2416 Teilnehmer; 2 Studien; Evidenz von sehr geringer Qualität). Eine Studie berichtete keinen klaren Unterschied in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 3.2 Jahre Follow-up (Evidenz von sehr geringer Qualität). In zwei Studien wurden die direkten medizinischen Kosten (DMC) pro Teilnehmer für Metformin zwischen 220 und 1177 US-Dollar gegenüber 61 und 184 US-Dollar in der Vergleichsgruppe (2416 Teilnehmer; 2 Studien; Evidenz von geringer Qualität) geschätzt.

Acht RCTs verglichen Metformin mit intensiver Ernährung und Bewegung: Die Gesamtmortalität betrug 7/1278 versus 4/1272 (RR 1,61, 95% CI 0,50 bis 5,23; P = 0,43; 2550 Teilnehmer, 4 Studien; Evidenz von sehr geringer Qualität); Die Inzidenz von T2DM betrug 304/1455 versus 251/1505 (RR 0,80, 95% CI 0,47 bis 1,37; P = 0,42; 2960 Teilnehmer, 7 Studien; die Berichterstattung über SAEs war spärlich und eine Metaanalyse konnte nicht durchgeführt werden (eine Studie berichtete über 1/44 in der Metformin-Gruppe gegenüber 0/36 in der Gruppe mit intensiver körperlicher Betätigung und Diät mit SAEs). Eine Studie berichtete, dass 1/1073 Teilnehmer in der Metformin-Gruppe im Vergleich zu 2/1079 Teilnehmern in der Vergleichsgruppe an kardiovaskulären Ursachen starben. Eine Studie berichtete, dass kein Teilnehmer aufgrund kardiovaskulärer Ursachen starb (Evidenz von sehr geringer Qualität). In zwei Studien wurde der DMC pro Teilnehmer für Metformin zwischen 220 und 1177 USD gegenüber 225 und 3628 USD in der Vergleichsgruppe geschätzt (2400 Teilnehmer; 2 Studien; Evidenz von sehr geringer Qualität).

Drei RCTs verglichen Metformin mit Acarbose: Die Gesamtmortalität betrug 1/44 versus 0/45 (89 Teilnehmer; 1 Studie; Evidenz von sehr geringer Qualität); Die Inzidenz von T2DM betrug 12/147 versus 7/148 (RR 1,72, 95% KI 0,72 bis 4,14; P = 0,22; 295 Teilnehmer; 3 Studien; Evidenz von geringer Qualität); SAEs waren 1/51 versus 2/50 (101 Teilnehmer; 1 studie; Evidenz von sehr geringer Qualität).

Drei RCTs verglichen Metformin mit Thiazolidindionen: Die Inzidenz von T2DM betrug 9/161 versus 9/159 (RR 0,99, 95% KI 0,41 bis 2,40; P = 0,98; 320 Teilnehmer; 3 Studien; Evidenz von geringer Qualität). SAEs waren 3/45 versus 0/41 (86 Teilnehmer; 1 Studie; Evidenz von sehr geringer Qualität).

Drei RCTs verglichen Metformin plus intensive Ernährung und Bewegung mit identischer intensiver Ernährung und Bewegung: Die Gesamtmortalität betrug 1/121 gegenüber 1/120 Teilnehmern (450 Teilnehmer; 2 Studien; Evidenz von sehr geringer Qualität); Die Inzidenz von T2DM betrug 48/166 gegenüber 53/166 (RR 0,55, 95% KI 0,10 bis 2,92; P = 0,49; 332 Teilnehmer; 2 Studien; Evidenz von sehr geringer Qualität). In einer Studie wurden die Kosten für Metformin plus intensive Ernährung und Bewegung auf 270 USD pro Teilnehmer geschätzt, verglichen mit 225 USD in der Vergleichsgruppe (94 Teilnehmer; 1 Studie; Evidenz von sehr geringer Qualität).

In einer Studie mit 45 Teilnehmern wurde Metformin mit einem Sulfonylharnstoff verglichen. Die Studie berichtete über keine patientenrelevanten Ergebnisse.

Für alle Vergleiche gab es keine Daten zu nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall oder mikrovaskulären Komplikationen.

Wir haben 11 laufende Studien identifiziert, die potenziell Daten liefern könnten, die für diese Überprüfung von Interesse sind. Diese Studien werden in zukünftigen Aktualisierungen dieses Reviews insgesamt 17.853 Teilnehmer hinzufügen.

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