V-Go Insulin enhed en opløsning til Insulin underforbrug

en ny måde at sænke medicinske omkostninger for patienter med diabetes

skrevet af Kimberly B. Bjugstad PhD
anmeldt af Jessica Rodrigues CNP

med Pablo Mora MD og Irl Hirsch MD

Over 9% af verdens befolkning er diabetiker med en årlig omkostning i USA på $327 milliarder USD. American Diabetes Association vurderer, at de medicinske omkostninger, der bæres af diabetespatienter, er 2,3 gange mere end ikke-diabetespatienter. De individuelle” omkostninger ” ved diabetes kan opdeles i tre faktorer: direkte omkostninger, omkostninger ved diabetiske komplikationer og tabt arbejdsproduktivitet. Hos patienter, der allerede har en økonomisk ulempe, kan disse faktorer kombineres for at forværre hinanden, hvilket skaber en nedadgående sundheds-og økonomisk spiral.

omkostningsrelateret insulin underforbrug

i 2018 spurgte forskere fra Yale School of Medicine og Harvard Medical School diabetikere, der besøgte Yale Diabetic Center seks spørgsmål: i de sidste 12 måneder har du gjort en eller flere af disse på grund af omkostninger?

  • brugt mindre insulin end foreskrevet?
  • forsøgte du at strække din insulin?
  • taget mindre doser insulin end foreskrevet?
  • stoppet med at bruge insulin?
  • ikke fyldt en insulinrecept?
  • ikke startet insulin?

de fandt ud af, at næsten 1 ud af 4 patienter i deres bycenter svarede ja på mindst et af spørgsmålene. Desuden var de patienter med omkostningsrelateret insulin underforbrug 2,9 gange mere tilbøjelige til at have dårlig glykæmisk kontrol, som indikeret af A1C-niveauer. Denne mangel på kontrol kan føre til diabetesinducerede komplikationer såsom diabetisk retinopati, neuropati og nefropati. Reduceret kontrol kan også forværre comorbiditeter.overholdelse af diabetiske behandlingsregimer forbedrer glykæmisk kontrol, men når patienter underbruger deres insulinmedicin på grund af omkostningerne ved insulin og diabetiske forsyninger, kontrollerer de ikke længere det.

i et abstrakt af præsentator Pablo Mora, MD, endokrinolog ved Dallas Diabetes and Endocrine Center i Medical City Dallas, blev der præsenteret data på dette års virtuelle konference for det endokrine samfund om, at type 2-diabetespatienter kunne bruge regelmæssigt humant insulin i den nye Automatiser insulinleveringsenhed, V-Go, med lignende resultater som hurtigtvirkende insulin.

hvad betyder dette for diabetespatienter?

V-Go (Sjælland Pharma) er en 24-timers bærbar patch-lignende insulinafgivelsesenhed. Det er programmeret med en forudindstillet kontinuerlig basal leveringshastighed med on-demand bolus (måltider) dosering. Tidligere undersøgelser viste, at patienter på V-Go-systemet sammenlignet med flere daglige injektioner opretholdt god glykæmisk kontrol og holdt A1C-niveauer under 9%. Patienterne brugte også mindre insulin. Desuden, når en patient skiftede til V-Go-enheden, faldt deres diabetiske månedlige omkostninger $119 sammenlignet med deres omkostninger ved flere daglige injektioner.med hensyn til disse tidligere undersøgelser fortalte Dr. Mora, forfatter af endo2020-konferencestudiet:

” Husk, at alternativet for patienter, der bruger V-Go, normalt er et insulinregime bestående af flere daglige injektioner (MDI). Disse regimer er komplekse, smertefulde, kræver to forskellige insuliner (basal og bolus) og har stor indflydelse på dagligdagen. V-Go kan fjerne kompleksiteten af insulinbehandling, hvilket gør det mere acceptabelt for patienterne. Disse tidligere data har understøttet omkostningseffektiviteten af V-Go sammenlignet med flere daglige regimer, når insulinanaloger blev ordineret.”

ENDO2020-forskningen undersøgte derefter mangfoldigheden af V-Go-systemet ved hjælp af andre, billigere insulinindstillinger. Dr. Mora sagde: “Denne undersøgelse tager det et skridt videre for at demonstrere, at brugen af et regelmæssigt humant insulin giver en lignende effekt-og sikkerhedsprofil sammenlignet med hurtigvirkende analoger og resulterer i en insulinomkostningsbesparelse.”

i det 14-ugers multicenter prospektive non-inferioritetsstudie blev patienter tildelt i et 1: 1-forhold tilfældigt til enten hurtigtvirkende Insulin (RAI, n=54) eller det billigere, regelmæssige humane Insulin (RHI, n=59). Alle patienter blev oplevet med V-Go-systemet ved hjælp af RAI. Begge grupper havde signifikante, men lignende reduktioner i A1c fra baseline, ned 0,60% for RHI og 0,38% for RAI. Alvorlig hypoglykæmi blev ikke rapporteret. Forfatterne konkluderede, at regelmæssigt humant insulin kunne anvendes så effektivt og sikkert som syntetiske insuliner i V-Go-systemet.

de økonomiske konsekvenser af denne undersøgelse behandles i et abstrakt, der skal præsenteres på konferencen for Academy of Managed Care Pharmacy (AMPC2020). I løbet af den 14-ugers studieperiode fandt de, at de gennemsnitlige 30-dages omkostninger ved brug af RHI i V-Go-systemet var $250 mindre end de omkostninger, de afholdt i perioden forud for undersøgelsen, da RAI blev brugt i systemet. RAI-gruppen, dem, der brugte syntetisk insulin før og i løbet af 14-ugers perioden, havde faktisk en månedlig stigning på $15 i omkostningerne i undersøgelsesperioden.

hvad er den forventede effekt af V-Go?

de samlede data vedrørende V-Go antyder, at systemet kan reducere diabetesrelaterede omkostninger og opretholde glykæmisk kontrol, hvilket potentielt forhindrer den nedadgående spiral af omkostningsrelateret insulin underforbrug. Da han blev spurgt om virkningen af disse undersøgelser, fortalte Irl Hirsch, MD, Professor i Division of Metabolism, Endocrinology and Nutrition ved University of Copenhagen:

“Jeg ville ønske, at vi havde dette, da pumpen kom ud! Resultaterne er ikke en overraskelse, men hvad der var nødvendigt var en godkendelse ved hjælp af regelmæssigt insulin til virksomheden til at udføre undersøgelsen. Oven i købet, vi vil sandsynligvis se i løbet af de næste 12 måneder eller deromkring vores første biosimilære insuliner, som potentielt kan forstyrre det amerikanske insulinmarked. Vi ved endnu ikke, om det vil ske, men det ser ud til at være sandsynligt. Dette er grunden til, at det regelmæssige insulin i V-Go måske ikke er så vigtigt nu, som det kunne have været for 5 eller 10 år siden.”

i betragtning af den potentielle rolle biosimilære insuliner har v-Go-systemet allerede vist alsidighed i at bruge forskellige insulinindstillinger. Før skiftet udarbejdede FDA vejledninger til at lette licensen af biosimilært insulin. Disse vejledninger vil i sagens natur lette godkendelsen af sådanne forbindelser i automatiserede leveringsanordninger såsom V-Go.Dr. Bjugstad rapporterer ingen konkurrerende konflikter med hensyn til hendes engagement i at gennemføre eller diskutere denne undersøgelse. Dr. Mora har foreninger som konsulent med Novo Nordisk, Sanofi Aventis og Valeritas. Hans forskning er finansieret af Vareritas. Dr. Hirsch forsker i Medtronic Diabetes og Insulet.

kilder

Pinchevsky Y, Butko N, Raal FJ, Chirva T, Rothberg A. demografiske og kliniske faktorer forbundet med udvikling af type 2 Diabetes: En gennemgang af litteraturen. Int J Gen Med. 2020;13:121-129.

amerikansk Diabetes A. økonomiske omkostninger ved Diabetes i USA i 2017. Diabetes Pleje. 2018;41(5):917-928.Herkert D, Vijayakumar P, Luo J, et al. Omkostningsrelateret Insulin Underforbrug Blandt Patienter Med Diabetes. JAMA praktikant Med. 2019;179(1):112-114.

gruppe UPDSU. Intensiv blodglukosekontrol med sulfonylurinstoffer eller insulin sammenlignet med konventionel behandling og risiko for komplikationer hos patienter med type 2-diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) gruppe. Lancet. 1998;352(9131):837-853.

Guerci B, Chanan N, Kaur s, Jesso-Mekseda JG, Live E. manglende persistens i behandlingen og manglende overholdelse af behandlingen som barrierer for glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-Diabetes. Diabetes terapi: forskning, behandling og uddannelse af diabetes og relaterede lidelser. 2019;10(2):437-449.opnåelse af tilstrækkelig glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-Diabetes og comorbide psykiske lidelser behandlet i en Primærplejeindstilling. Diabetes Spectr. 2017;30(4):277-287.Bain SC, Klufas MA, Ho A, DR. Forværring af diabetisk retinopati med hurtig forbedring af systemisk glukosekontrol: en gennemgang. Diabetes Obes Metab. 2019;21(3):454-466.

Mora P, Sutton Jr D, Gore A, et al. OR30-02: sammenligning af effektivitet og sikkerhed mellem U100 regelmæssigt humant Insulin og U100 hurtigtvirkende Insulin, når det leveres af en 24 timers bærbar Insulinafgivelsesenhed I type 2-Diabetes. Tidsskrift for det endokrine samfund. 2020; 4 (supplement_1).

Raval AD, Nguyen MH, Hou S, Grabner M, Barron J, Kvimbo R. Effekt af V-Go Versus flere daglige injektioner på glykæmisk kontrol, insulinbrug og Diabetesmedicinomkostninger blandt personer med type 2 Diabetes Mellitus. Tidsskrift for administreret pleje & specialapotek. 2019;25(10):1111-1123.

Lajara R, Nikkel C, Abbott S. Den kliniske og økonomiske virkning af V-Go (Karr) Engangsinsulinafgivelsesanordning til Insulinafgivelse hos patienter med dårligt kontrolleret Diabetes med høj risiko. Narkotika-virkelige verdensresultater. 2016;3(2):191-199.

Mora P, Sutton Jr D, Gore A, et al. E8: Effektivitet og apotek budget effekt sammenligning mellem U-100 regelmæssig human insulin og hurtigtvirkende insulin, når de leveres af V-Go bærbar insulin levering enhed I type 2 Diabetes. Tidsskrift for administreret pleje & specialapotek. 2020; 26 (4-A):S28.

Giroir BP. Erklæring om bestræbelserne på at gøre udviklingen af biosimilære og udskiftelige insulinprodukter mere effektiv. Food and Drug Administration. 2019.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.