kombineret DTP-HBV-HIB-vaccine versus separat administreret DTP-HBV-og HIB-vacciner til primær forebyggelse af difteri, stivkrampe, pertussis, hepatitis B og Haemophilus influensa B (HIB)

baggrund: fordele ved at kombinere børnevacciner inkluderer reduktion af antallet af besøg, injektioner og patientens ubehag, øget compliance og optimering af forebyggelse. Verdenssundhedsorganisationen anbefaler, at rutinemæssige immuniseringsprogrammer for spædbørn omfatter vaccination mod Haemophilus type B (HIB) i den kombinerede vaccination mod difteri-tetanus-pertussis (DTP)-hepatitis B-virus (HBV). Effektiviteten og sikkerheden af den kombinerede vaccine bør vurderes omhyggeligt og systematisk for at sikre, at den kan accepteres af fællesskabet.

mål: at sammenligne effektiviteten af kombinerede DTP-HBV-HIB-vacciner versus kombinerede DTP-HBV og separate HIB-vaccinationer.

søgemetoder: Vi søgte i Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (Cochrane Library 2011, udgave 4), som indeholder Cochrane akutte luftvejsinfektioner gruppes specialiserede Register, MEDLINE( januar 1966 til uge 1, November 2011), EMBASE (januar 1990 til November 2011) og www.clinicaltrials.gov (indtil April 2011).

udvælgelseskriterier: Randomiserede kontrollerede forsøg (RCT ‘er) eller kvasi-RCT’ er, der sammenligner vaccination med enhver kombineret DTP-HBV-HIB-vaccine, med eller uden tre typer inaktiveret poliovirus (IPV) eller samtidig oral poliovaccine (OPV) i enhver dosis, forberedelse eller tidsplan sammenlignet med separate vacciner eller placebo, administreret til spædbørn op til to år gamle. dataindsamling og analyse: to gennemgangsforfattere inspicerede uafhængigt referencer identificeret ved søgningerne og evaluerede dem ud fra inklusionskriterierne, ekstraherede data og vurderede den metodologiske kvalitet af inkluderede forsøg.

hovedresultater: Data for det primære resultat (forebyggelse af sygdom) manglede. Vi udførte en metaanalyse for at samle resultaterne af 20 undersøgelser med 5874 deltagere i en immunogenicitetsanalyse og 5232 deltagere i reaktogenicitetsanalysen. Der var ingen data om kliniske resultater for det primære resultat (forebyggelse af sygdom), og alle studier anvendte immunogenicitet og reaktogenicitet (bivirkninger). Antallet af vaccinedoser varierede signifikant mellem undersøgelserne. Heterogene interventioner, studieplacering, sundhedsmiljø og kombination af forskning på tværs af forskellige geografiske placeringer kan have ført til bias. Risikoen for bias var uklar i de fleste af de inkluderede undersøgelser. Sammenligninger fandt lidt heterogenitet. I to immunologiske reaktioner opnåede den kombinerede vaccine lavere respons end de separate vacciner mod HIB og stivkrampe. Der blev ikke fundet signifikante forskelle i immunogenicitet for kighoste, difteri, polio og hepatitis B. alvorlige bivirkninger var sammenlignelige med hovedsageligt hospitalsindlæggelse og akutte bronchiolitis tilfælde. Mindre bivirkninger såsom smerte og rødme var mere almindelige hos børn, der fik den kombinerede vaccine. Samlet set er retningen vist af resultaterne til fordel for dtpv (diptheria-tetanus-helcelle pertussis)-HBV-HIB-vaccine snarere end DTPa (diptheria-tetanus-acellular pertussis)-HBV-HIB-vaccine sammenlignet med de separate vacciner (effektstørrelse: risikoforhold (RR) 1,43; 95% konfidensinterval (CI) 0,98 til 2,10, for 5269 deltagere).

forfatterens konklusioner: Vi kunne ikke konkludere, at immunresponserne fremkaldt af den kombinerede vaccine var forskellige fra eller ækvivalente med de separate vacciner. Der var signifikant mindre immunologisk respons for HIB og stivkrampe og flere lokale reaktioner i de kombinerede injektioner. Disse forskelle er dog mest afhængige af en undersøgelse hver. Undersøgelser brugte ikke en intention-to-treat (ITT) analyse, og vi var usikre på risikoen for bias i mange af undersøgelserne. Disse resultater er derfor ufattelige. Undersøgelser, der adresserer kliniske endepunkter, når det er muligt, ved hjælp af korrekt metode og en stor nok prøvestørrelse bør udføres.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.