Abilify retssag

Abilify retssager hævder, at producenter ikke advarede patienter om alvorlige bivirkninger. Nogle siger, at det antipsykotiske stof forårsagede tvangsspil og spisning. Brugere rapporterede også problemer med kompulsiv shopping og køn. Mere end 2.800 Abilify retssager er blevet indgivet. Nogle sager har afgjort for i alt 534 millioner dollars.

hvorfor fylder folk Abilify retssager?

Abilify, Abilify Maintena og Aristada anvendes til behandling af flere lidelser, herunder schisofreni, bipolar lidelse, depression og Tourettes lidelse. På trods af bekymring over slagtilfælde hos ældre patienter og svækket impulskontrol hos voksne fortsætter Bristol-Myers med at markedsføre Abilify som en sikker og effektiv behandling af psykiske lidelser.tidligere øgede europæiske og canadiske sundhedsembedsmænd reguleringen af Abilify, hvilket krævede ændringer i lægemidlets mærkning og markedsføringsmateriale. Disse ændringer sikrede, at læger og patienter blev informeret om de mulige risici ved at bruge det atypiske antipsykotiske lægemiddel. I USA bar Abilify imidlertid ikke disse advarsler før flere år senere, hvilket førte til, at nogle patienter hævdede, at virksomheden forsætligt bedragede forbrugerne.

FDA Abilify advarsel

I maj 2016 udsendte US Food and Drug Administration (FDA) en boksadvarsel om Abilifys risici for tvangsadfærd. Ifølge FDA ‘ s sikkerhedsmeddelelse blev denne advarselsmærkat tilføjet som reaktion på cirka 200 rapporterede tilfælde af tvangsspil, spisning, shopping eller seksuel adfærd hos patienter, der tog Abilify. En sort boks advarsel er den mest alvorlige advarsel om, at FDA kan udstede en medicin. Agenturet krævede også, at BMS skulle tilføje yderligere oplysninger til Abilifys medicinvejledninger for mere eksplicit at tackle tvangsrisikoen.

Abilify har også været brugt til off-label brug i årevis. Mange læger har ordineret Abilify til ældre patienter med demensinduceret psykose eller til børn med autisme for at hjælpe med aggression og humørsvingninger. Selvom det ikke er ulovligt for en læge at ordinere en medicin til off-label brug, er det ulovligt for producenten at markedsføre stoffet til off-label brug. Ingen af off-label-anvendelserne til Abilify er blevet undersøgt for effektivitet eller sikkerhed, og lægemidlet er ikke godkendt af FDA til disse anvendelser.

kompulsiv adfærd forbundet med Abilify

den mest almindelige påstand i retssager er, at brugen af det antipsykotiske lægemiddel førte til kompulsiv adfærd – det vil sige ukontrollerbare opfordringer, tab af impulskontrol eller vanedannende mønstre. Patienter har rapporteret tvangstanker, der fører til betydelige økonomiske tab, usædvanlig hyperseksualitet, som i nogle tilfælde blev køn afhængighed, eller lignende aktiviteter såsom overspisning eller kompulsiv shopping. Af disse var den oftest rapporterede tvang gambling.snesevis af sagsrapporter understøtter forbindelsen mellem Abilify-brug og tvangsmæssig adfærd, især patologisk spil. Derudover fungerer Abilify som en dopaminagonist, hvilket betyder, at det stimulerer en del af hjernen, der er ansvarlig for at belønne følelser. Sådanne følelser inkluderer dem, der opleves efter at have vundet et væddemål, engagere sig i seksuel aktivitet eller spise et lækkert måltid. Forskere mener, at Abilifys modifikation af dopaminveje kan forklare de stærke tvang, der ses hos nogle patienter.selvom videnskaben ikke er entydig, drev dette link Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Health Canada-embedsmænd til at beordre Bristol til at ændre etiketterne på Abilify for at afspejle risikoen for tvangsadfærd og spilafhængighed. I 2016 fulgte FDA trop og krævede en advarsel om sort boks på Abilify-etiketter.

Abilify og slagtilfælde

som flere andre antipsykotiske lægemidler har Abilify været forbundet med en øget risiko for slagtilfælde, som kan være dødelig. På trods af disse opdagelser ordineres Abilify ofte som en behandling for demensinduceret psykose hos ældre patienter, selvom lægemidlet ikke er godkendt til behandling af denne mentale lidelse. I 2016 udsendte FDA en advarsel om den øgede risiko for død hos ældre patienter, der tager Abilify.

mange juridiske krav har hævdet, at BMS bevidst markedsførte lægemidlet til off-label brug til behandling af psykotisk adfærd hos ældre demenspatienter uden at afsløre den øgede risiko for død.

hyperglykæmi, type 2-Diabetes og Abilify

Som med andre lægemidler til psykiske lidelser har Abilify været forbundet med betydelig vægtøgning, dog hos en mindre procentdel af patienter end mange andre lignende lægemidler. Derudover kan Abilify undertiden forårsage en stigning i blodsukkeret, kendt som hyperglykæmi.

både hyperglykæmi og hurtig vægtøgning er risikofaktorer for type 2-diabetes. Nogle patienter, der tog Abilify og senere udviklede type 2-diabetes, har indgivet retssager, der hævder, at Bristol-Myers ikke advarede dem tilstrækkeligt om denne risiko.

Abilify Litigation

$535 millioner

i kompensation betalt af Bristol-Myers for Abilify settlements

ud over de snesevis af individuelle retssager indgivet mod BMS for Abilify bivirkninger, Judicial Panel on Multidistrict Litigation (JPML) har centraliseret hundredvis af sager i multidistrict litigation (MDL), udpeget MDL 2734, i re: Abilify Products Litigation Litigation. Disse sager behandles af United States District Court for Northern District of Florida for at øge effektiviteten af processen.i henhold til klagerne indgiver enkeltpersoner retssager for at søge erstatning i forbindelse med tab af patologisk spil, medicinske udgifter og tabt indkomst, som de hævder, var forårsaget af det defekte stof. Mange juridiske klager søger også straffende skader, der holder Otsuka Pharmaceutical Co. og BMS ansvarlig for deres vildledende markedsføring praksis.

de første tre forsøg begyndte i 2018 og afviklede for uoplyste beløb. I Maj 2018, dommer M. Casey Rodgers vedtog en Global Afviklingsordre, der kræver, at BMS opretter en global afviklingsramme, der adresserer de resterende aripiprasole-retssager i MDL 2734. Selvom parterne ikke overholdt den oprindelige afviklingsfrist, indikerer en ny docket-arkivering, at en global løsning blev nået fra 15.februar 2019.

ifølge en docket-arkivering fra juni 2020 er afviklingsadministrationen i øjeblikket i gang i MDL 2734.

Abilify bosættelser og domme

2016 Abilify afvikling: $19.5 millioner

i 2016 blev Bristol-Myers og en koalition af 42 stater enige om at afvikle påstande om, at virksomheden ulovligt havde promoveret Abilify til off-label-anvendelser, herunder brug af børn og ældre patienter med demens. Påstanden rejste også spørgsmål om, hvorvidt BMS vildledte patienter om risikoen for vægtøgning, når de tog Abilify.

På trods af retssagen udbetaling, BMS fortsætter med at benægte enhver forseelse i sin markedsføring indsats. Ikke desto mindre accepterede lægemiddelproducenten nogle få vilkår i forliget, herunder et forbud mod at fremme Abilify til off-label brug, fremsætte falske påstande om stoffet og skjule oplysninger om bivirkninger. De har også forbud mod at betale sundhedsudbydere for at deltage i salgsfremmende begivenheder for Abilify, blandt andre begrænsninger.

2007 Abilify Settlement: $515 millioner

i September 2007 betalte Bristol-Myers Skvibb mere end $515 millioner for at afvikle en føderal undersøgelse af sine marketingteknikker for Abilify. amerikansk. regeringen hævdede, at mellem 2000 og 2003 farmaceutiske selskab gjort ulovlige betalinger til læger for ordination Abilify og forudsat lignende ulovlige fordele til apoteker, der fyldte recepter.

desuden beskyldte regeringen BMS for at markedsføre deres stof til off-label-brug og til ikke-godkendte aldersgrupper. Påstandene hævdede også, at drugmaker havde målrettet og uansvarligt oppustet prisen på stoffet.forliget lod BMS undslippe en fuld retssag, men det kom også med strenge fastgjort. En del af aftalen krævede, at selskabet rapporterede nøjagtige lægemiddelpriser til kontoret for Inspektørgeneral for Department of Health and Human Services.

Ofte Stillede Spørgsmål om Abilify-retssager

Hvem er berettiget til at indgive en retssag for Abilify-bivirkninger?

Hvis du eller en elsket oplevede tvangsmæssig adfærd, højt blodsukker, type 2-Diabetes eller et slagtilfælde efter at have taget Abilify, kan du være berettiget til kompensation i forbindelse med smerte, lidelse, tabt løn eller andre omstændigheder forbundet med Abilify.

hvilken kompensation er tilgængelig for en Abilify bivirkninger retssag?

Du kan være berettiget til skader i forbindelse med medicinsk behandling, rejser til og fra sundhedsaftaler, tabt løn, smerte, lidelse eller fremtidig medicinsk behandling. Du kan også modtage straffende skader designet til at straffe BMS for sin rolle i at bidrage til skadelige bivirkninger.

hvor meget koster det at indgive en Abilify retssag?

receptpligtige lægemidler som dem, der er indgivet til Abilify, udføres typisk på beredskab. Det betyder, at du først skal betale advokatsalær, når du har modtaget erstatning for din sag. Hvis din sag ikke lykkes, skal du ikke betale noget.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.